Traitement à la naltrexone pour l'alcoolisme
13 mai 2010 mis à jour par: Johns Hopkins University
Traitement à la naltrexone pour l'alcoolisme : Prédire le résultat
Cette étude évaluera l'efficacité du médicament naltrexone (Revia) pour le traitement de l'alcoolisme.
Les personnes seront hospitalisées pendant une période de 2 semaines et fourniront des évaluations de leurs symptômes de sevrage alcoolique, de leur état de manque et de leur humeur.
Après leur sortie de l'hôpital, les personnes seront assignées au hasard pour recevoir de la naltrexone quotidiennement, de la naltrexone deux fois par jour ou un placebo.
Cette partie de l'étude durera 12 semaines, avec des mesures régulières du niveau d'alcool, de l'état de manque et de l'humeur.
Les évaluations seront réalisées 6 et 12 mois après le début de l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
192
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de dépendance à l'alcool.
- Engagé à l'abstinence d'alcool comme objectif de traitement.
- Les personnes devront identifier deux membres de la famille ou des amis proches qui connaissent leur emplacement, leur comportement en matière d'alcool et leur statut psychosocial.
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères de tout autre trouble lié à l'utilisation de substances psychoactives (à l'exclusion de la nicotine et de la caféine).
- Répond aux critères d'un trouble psychiatrique majeur et nécessite ou suit actuellement une pharmacothérapie.
- Femmes enceintes, allaitantes ou n'utilisant pas de méthode de contraception fiable.
- Souffre actuellement d'un problème de santé grave qui le mettrait en danger ou interférerait avec la participation à l'étude.
- Souffrant d'hépatite aiguë ou d'insuffisance hépatique ou dont le test de la fonction hépatique est plus de 3 fois normal.
- Avoir des antécédents d'allergies graves, de multiples réactions indésirables aux médicaments ou une allergie connue à la naltrexone.
- Vocabulaire inférieur au niveau de lecture de la 5e année.
- IRM anormale.
- Infection à VIH due aux séquelles neurologiques.
- Maladies importantes du système nerveux central.
- Trouble convulsif ou antécédent de traumatisme crânien fermé.
- Troubles neuroendocriniens.
- Traitement aux opiacés au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 1999
Première publication (Estimation)
3 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAAMCC11855
- R01AA011855 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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