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アルコール依存症のナルトレキソン治療

2010年5月13日 更新者:Johns Hopkins University

アルコール依存症のナルトレキソン治療:転帰の予測

この研究では、アルコール依存症の治療に対する薬物ナルトレキソン(Revia)の有効性を評価します。 個人は2週間入院し、アルコール離脱症状、渇望、および気分の評価を提供します. 退院後、ナルトレキソンを毎日投与する群、ナルトレキソンを 1 日 2 回投与する群、またはプラセボを投与する群に無作為に割り当てられます。 研究のこの部分は 12 週間続き、飲酒レベル、渇望、気分を定期的に測定します。 評価は、研究開始から6か月および12か月後に実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

192

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルコール依存症の基準を満たしています。
  • 治療目標として禁酒に取り組んでいます。
  • 個人は、自分の居場所、飲酒行動、心理社会的状態について詳しい家族または親しい友人を 2 人特定する必要があります。

除外基準:

  • 他の精神活性物質使用障害の基準を満たしています(ニコチンとカフェインを除く)。
  • -主要な精神障害の基準を満たし、現在薬物療法を必要としているか、現在受けています。
  • 妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊方法を使用していない女性。
  • -現在、彼らを危険にさらしたり、研究への参加を妨げたりする深刻な病状を経験しています。
  • 急性肝炎または肝不全を経験している、または肝機能検査が正常の3倍以上である.
  • 重度のアレルギー、複数の薬物有害反応、またはナルトレキソンに対する既知のアレルギーの病歴がある。
  • 5年生の読解レベル以下の語彙。
  • 異常な MRI スキャン。
  • 神経学的後遺症によるHIV感染。
  • 重大な中枢神経系疾患。
  • 発作性障害または閉鎖性頭部外傷の病歴。
  • 神経内分泌障害。
  • -過去6か月以内のアヘン剤による治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2003年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月13日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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