Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naltreksonbehandling for alkoholisme

13. mai 2010 oppdatert av: Johns Hopkins University

Naltreksonbehandling for alkoholisme: å forutsi utfall

Denne studien vil evaluere effektiviteten av medisinen naltrekson (Revia) for behandling av alkoholisme. Enkeltpersoner vil være inneliggende i en 2 ukers periode og gi vurderinger av alkoholabstinenssymptomer, sug og humør. Etter utskrivning fra sykehus vil individer tilfeldig bli tildelt naltrekson daglig, naltrekson to ganger daglig eller placebo. Denne delen av studien vil vare i 12 uker, med regelmessige målinger av drikkenivå, sug og humør. Vurderinger vil bli utført 6 og 12 måneder etter starten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

192

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for alkoholavhengighet.
  • Forpliktet til alkoholavholdenhet som behandlingsmål.
  • Enkeltpersoner vil bli pålagt å identifisere to familiemedlemmer eller nære venner som er kunnskapsrike om deres plassering, drikkeatferd og psykososiale status.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriteriene for alle andre psykoaktive rusmiddelforstyrrelser (unntatt nikotin og koffein).
  • Oppfyller kriterier for en alvorlig psykiatrisk lidelse og har behov for eller er under farmakoterapi.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode.
  • Opplever for tiden en alvorlig medisinsk tilstand som kan sette dem i fare eller forstyrre studiedeltakelsen.
  • Opplever akutt hepatitt eller leversvikt eller hvis leverfunksjonstest er mer enn 3 ganger normal.
  • Har en historie med alvorlige allergier, flere bivirkninger eller kjent allergi mot naltrekson.
  • Ordforråd under 5. klasse lesenivå.
  • Unormal MR-skanning.
  • HIV-infeksjon på grunn av nevrologiske følgetilstander.
  • Betydelige sykdommer i sentralnervesystemet.
  • Anfallsforstyrrelse eller historie med lukket hodetraume.
  • Nevroendokrine lidelser.
  • Behandling med opiater de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. mars 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAAMCC11855
  • R01AA011855 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på naltrekson (Revia)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere