Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Налтрексон для лечения алкоголизма

13 мая 2010 г. обновлено: Johns Hopkins University

Лечение алкоголизма налтрексоном: прогнозирование результата

В этом исследовании будет оцениваться эффективность препарата налтрексон (Ревиа) для лечения алкоголизма. Люди будут находиться в стационаре в течение 2 недель и будут оценивать свои симптомы отмены алкоголя, тягу к алкоголю и настроение. После выписки из больницы пациентам случайным образом назначают налтрексон ежедневно, налтрексон два раза в день или плацебо. Эта часть исследования продлится 12 недель с регулярными измерениями уровня алкоголя, тяги к алкоголю и настроения. Оценки будут проводиться через 6 и 12 месяцев после начала исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

192

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям алкогольной зависимости.
  • Целью лечения является воздержание от алкоголя.
  • Люди должны будут идентифицировать двух членов семьи или близких друзей, которые осведомлены об их местонахождении, пристрастии к употреблению алкоголя и психосоциальном статусе.

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям любого другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (за исключением никотина и кофеина).
  • Соответствует критериям серьезного психического расстройства и нуждается в фармакотерапии или проходит ее в настоящее время.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или не используют надежный метод контрацепции.
  • В настоящее время они испытывают серьезное заболевание, которое может подвергнуть их риску или помешать участию в исследовании.
  • У пациентов с острым гепатитом или печеночной недостаточностью, или у которых показатели функции печени более чем в 3 раза превышают норму.
  • Иметь в анамнезе тяжелые аллергии, множественные побочные реакции на лекарства или известную аллергию на налтрексон.
  • Словарный запас ниже уровня чтения 5-го класса.
  • Аномальное МРТ.
  • ВИЧ-инфекция из-за неврологических последствий.
  • Тяжелые заболевания центральной нервной системы.
  • Судорожное расстройство или закрытая черепно-мозговая травма в анамнезе.
  • Нейроэндокринные расстройства.
  • Лечение опиатами в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 марта 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAMCC11855
  • R01AA011855 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться