- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000446
외상 후 스트레스 장애가 있는 알코올 중독자를 위한 약물 치료
2005년 6월 23일 업데이트: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
외상 후 스트레스 장애와 알코올 중독이 동반된 경우 세르트랄린 치료
이 연구는 알코올 소비와 범죄 관련 외상 후 스트레스 장애를 모두 가진 개인의 감소를 위해 sertraline(Zoloft)의 사용을 조사할 것입니다. 이것은 12주간의 위약 대조 이중 맹검 외래 환자 시험이 될 것입니다.
모든 피험자는 위약 또는 sertraline과 함께 인지 행동 치료를 받게 됩니다. 종합적인 평가는 연구 시작 시 수행됩니다. 치료 종료; 연구 시작 후 6, 9, 12개월.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 남용 또는 의존 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 혈액 및 소변 검사에 대한 실험실 검사는 정상 범위 내에 있어야 합니다.
- 치료로부터 이익을 얻고 연구 방문 및 치료 세션을 위한 약속을 지키려는 명확한 동기가 있어야 합니다.
- 허용되는 피임 방법을 사용하거나 불임 수술을 받거나 폐경 후 최소 2년이 지난 여성.
제외 기준:
- 최근 60일 이내에 정신분열증, 양극성 정동 장애, 해리성 정체성 장애, 섭식 장애, 물질 의존 진단을 받은 자.
- 현재 자살.
- 약물 치료를 받지 않는 의학적 이유.
- 선택적 세로토닌 억제제 항우울제에 대한 알레르기 또는 과민증.
- 상당한 혈액, 내분비, 심혈관, 신장, 간, 신경 또는 위장관 질환.
- 간기능 검사가 정상치의 2배 이상
- 연구 기간 동안 다른 향정신성 약물로 지속적인 치료가 필요합니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2000년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAABRA10761
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