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Tratamiento farmacológico para alcohólicos con trastorno de estrés postraumático

23 de junio de 2005 actualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tratamiento con sertralina en el trastorno de estrés postraumático comórbido y el alcoholismo

Este estudio investigará el uso de sertralina (Zoloft) para disminuir el consumo de alcohol y el trastorno de estrés postraumático relacionado con el crimen en aquellas personas con ambos trastornos. Este será un ensayo ambulatorio doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración.

Todos los sujetos recibirán terapia conductual cognitiva además de un placebo o sertralina. Se realizará una evaluación integral al ingresar al estudio; terminación del tratamiento; y 6, 9 y 12 meses después del ingreso al estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de abuso o dependencia del alcohol y trastorno de estrés postraumático.
  • Las pruebas de laboratorio para análisis de sangre y orina deben estar dentro de los límites normales.
  • Debe estar claramente motivado para obtener beneficio del tratamiento y asistir a citas para visitas de estudio y sesiones de terapia.
  • Mujeres que usan un método aceptable de control de la natalidad, están esterilizadas o tienen al menos 2 años de posmenopausia.

Criterio de exclusión:

  • Tener diagnóstico de esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar, trastorno de identidad disociativo, trastorno alimentario, dependencia de sustancias en los últimos 60 días.
  • Actualmente suicida.
  • Razones médicas para no recibir tratamiento farmacológico.
  • Alergia o hipersensibilidad a los antidepresivos inhibidores selectivos de la serotonina.
  • Enfermedad hematológica, endocrina, cardiovascular, renal, hepática, neurológica o gastrointestinal significativa.
  • Prueba de función hepática superior a 2 veces el nivel normal
  • Requerir terapia continua con otro fármaco psicoactivo durante el período de estudio.
  • Hembras que están embarazadas o lactando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de abril de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIAAABRA10761

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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