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Trattamento farmacologico per alcolisti con disturbo da stress post-traumatico

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Trattamento con sertralina nel disturbo da stress post-traumatico in comorbidità e nell'alcolismo

Questo studio esaminerà l'uso della sertralina (Zoloft) per ridurre il consumo di alcol e il disturbo da stress post-traumatico correlato alla criminalità in quegli individui con entrambi i disturbi. Questo sarà uno studio ambulatoriale in doppio cieco di 12 settimane, controllato con placebo.

Tutti i soggetti riceveranno terapia cognitivo comportamentale oltre a un placebo o sertralina. La valutazione completa sarà effettuata all'ingresso nello studio; cessazione del trattamento; e 6, 9 e 12 mesi dopo l'ingresso nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per abuso o dipendenza da alcol e disturbo da stress post-traumatico.
  • Gli esami di laboratorio per l'analisi del sangue e delle urine devono rientrare nei limiti normali.
  • Deve essere chiaramente motivato ad ottenere benefici dal trattamento e mantenere gli appuntamenti per le visite di studio e le sessioni di terapia.
  • Donne che usano un metodo di controllo delle nascite accettabile, sono sterilizzate o sono in post-menopausa da almeno 2 anni.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di schizofrenia, disturbo affettivo bipolare, disturbo dissociativo dell'identità, disturbo alimentare, dipendenza da sostanze negli ultimi 60 giorni.
  • Attualmente suicida.
  • Ragioni mediche per non ricevere la terapia farmacologica.
  • Allergia o ipersensibilità agli antidepressivi inibitori selettivi della serotonina.
  • Malattia ematologica, endocrina, cardiovascolare, renale, epatica, neurologica o gastrointestinale significativa.
  • Test di funzionalità epatica superiore a 2 volte il livello normale
  • Richiedere una terapia continua con un altro farmaco psicoattivo durante il periodo di studio.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 dicembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAABRA10761

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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