Tratamento medicamentoso para alcoólatras com transtorno de estresse pós-traumático
23 de junho de 2005 atualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tratamento com sertralina em transtorno de estresse pós-traumático comórbido e alcoolismo
Este estudo investigará o uso de sertralina (Zoloft) para diminuir o consumo de álcool e o transtorno de estresse pós-traumático relacionado ao crime em indivíduos com ambos os transtornos. Este será um estudo ambulatorial duplo-cego de 12 semanas, controlado por placebo.
Todos os indivíduos receberão terapia cognitivo-comportamental além de um placebo ou sertralina. Avaliação abrangente será feita na entrada do estudo; término do tratamento; e 6, 9 e 12 meses após a entrada no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para abuso ou dependência de álcool e transtorno de estresse pós-traumático.
- Os exames laboratoriais de sangue e urina devem estar dentro dos limites normais.
- Deve estar claramente motivado para obter benefícios do tratamento e comparecer às consultas de estudo e sessões de terapia.
- Mulheres que usam um método aceitável de controle de natalidade, são esterilizadas ou estão na pós-menopausa há pelo menos 2 anos.
Critério de exclusão:
- Tem diagnóstico de esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar, transtorno dissociativo de identidade, transtorno alimentar, dependência de substâncias nos últimos 60 dias.
- Atualmente suicida.
- Razões médicas para não receber terapia medicamentosa.
- Alergia ou hipersensibilidade a antidepressivos inibidores seletivos de serotonina.
- Doença hematológica, endócrina, cardiovascular, renal, hepática, neurológica ou gastrointestinal significativa.
- Teste de função hepática superior a 2 vezes o nível normal
- Requer terapia contínua com outra droga psicoativa durante o período do estudo.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de abril de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Alcoolismo
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Sertralina
Outros números de identificação do estudo
- NIAAABRA10761
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