Медикаментозное лечение алкоголиков с посттравматическим стрессовым расстройством
23 июня 2005 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Лечение сертралином при коморбидном посттравматическом стрессовом расстройстве и алкоголизме
В этом исследовании будет изучено использование сертралина (Золофт) для снижения потребления алкоголя и посттравматического стрессового расстройства, связанного с преступностью, у людей с обоими расстройствами. Это будет 12-недельное плацебо-контролируемое двойное слепое амбулаторное исследование.
Все субъекты будут получать когнитивно-поведенческую терапию в дополнение к плацебо или сертралину. Всесторонняя оценка будет проводиться при поступлении на учебу; прекращение лечения; и через 6, 9 и 12 месяцев после начала исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимости и посттравматического стрессового расстройства.
- Лабораторные анализы крови и мочи должны быть в пределах нормы.
- Должен иметь четкую мотивацию для получения пользы от лечения и посещать встречи для учебных визитов и терапевтических сеансов.
- Женщины, которые используют приемлемый метод контроля над рождаемостью, стерилизованы или находятся в постменопаузе не менее 2 лет.
Критерий исключения:
- Наличие шизофрении, биполярного аффективного расстройства, диссоциативного расстройства личности, расстройства пищевого поведения, зависимости от психоактивных веществ за последние 60 дней.
- В настоящее время склонен к суициду.
- Медицинские причины отказа от медикаментозной терапии.
- Аллергия или повышенная чувствительность к антидепрессантам, селективным ингибиторам серотонина.
- Значительные гематологические, эндокринные, сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, неврологические или желудочно-кишечные заболевания.
- Функциональный тест печени более чем в 2 раза превышает нормальный уровень
- Требуется постоянная терапия другим психоактивным препаратом в течение периода исследования.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Завершение исследования
1 декабря 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 апреля 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Алкоголизм
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Сертралин
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAABRA10761
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .