- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000446
Narkotikabehandling til alkoholikere med posttraumatisk stresslidelse
Sertralinbehandling ved komorbid posttraumatisk stresslidelse og alkoholisme
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af sertralin (Zoloft) til at reducere alkoholforbrug og kriminalitetsrelateret posttraumatisk stresslidelse hos de personer med begge lidelser. Dette vil være et 12-ugers, placebokontrolleret, dobbeltblindet ambulant forsøg.
Alle forsøgspersoner vil modtage kognitiv adfærdsterapi ud over placebo eller sertralin. Omfattende evaluering vil blive udført ved studiestart; behandlingsophør; og 6, 9 og 12 måneder efter studiestart.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterier for alkoholmisbrug eller afhængighed og posttraumatisk stresslidelse.
- Laboratorieprøver for blod- og urinanalyse skal ligge inden for normale grænser.
- Skal være tydeligt motiveret for at få udbytte af behandling og overholde aftaler til studiebesøg og terapisessioner.
- Kvinder, der bruger en acceptabel præventionsmetode, er steriliseret eller er mindst 2 år efter overgangsalderen.
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnosticeret skizofreni, bipolar affektiv lidelse, dissociativ identitetsforstyrrelse, spiseforstyrrelse, stofafhængighed inden for de sidste 60 dage.
- I øjeblikket selvmorderisk.
- Medicinske grunde til ikke at modtage medicinbehandling.
- Allergi eller overfølsomhed over for selektive serotoninhæmmere antidepressiva.
- Betydelig hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, neurologisk eller gastrointestinal sygdom.
- Leverfunktionstest større end 2 gange det normale niveau
- Kræv løbende terapi med et andet psykoaktivt stof i studieperioden.
- Kvinder, der er gravide eller ammende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Alkoholisme
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Sertralin
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAABRA10761
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sertralin (Zoloft)
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetDepression | Paniklidelse
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetDepression | Paniklidelse
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGeneraliseret angstlidelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetDepression | Stresslidelser, posttraumatisk | Konverteringsforstyrrelse | Kramper, ikke-epileptiskForenede Stater
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceAfsluttetDepression | DiabetesForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
University of California, Los AngelesMassachusetts General Hospital; Eli Lilly and Company; PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, majorForenede Stater