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Traitement médicamenteux des alcooliques souffrant de trouble de stress post-traumatique

23 juin 2005 mis à jour par: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Traitement par la sertraline dans le trouble de stress post-traumatique comorbide et l'alcoolisme

Cette étude examinera l'utilisation de la sertraline (Zoloft) pour réduire la consommation d'alcool et le trouble de stress post-traumatique lié à la criminalité chez les personnes atteintes des deux troubles. Il s'agira d'un essai ambulatoire de 12 semaines, contrôlé par placebo, en double aveugle.

Tous les sujets recevront une thérapie cognitivo-comportementale en plus d'un placebo ou de la sertraline. Une évaluation complète sera effectuée à l'entrée de l'étude ; l'arrêt du traitement ; et 6, 9 et 12 mois après l'entrée à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères d'abus ou de dépendance à l'alcool et de trouble de stress post-traumatique.
  • Les tests de laboratoire pour les analyses de sang et d'urine doivent se situer dans les limites normales.
  • Doit être clairement motivé pour tirer profit du traitement et respecter les rendez-vous pour les visites d'étude et les séances de thérapie.
  • Les femmes qui utilisent une méthode de contraception acceptable, sont stérilisées ou sont ménopausées depuis au moins 2 ans.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic de schizophrénie, de trouble affectif bipolaire, de trouble dissociatif de l'identité, de trouble de l'alimentation, de dépendance à une substance au cours des 60 derniers jours.
  • Actuellement suicidaire.
  • Raisons médicales de ne pas recevoir de traitement médicamenteux.
  • Allergie ou hypersensibilité aux antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la sérotonine.
  • Maladie hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire, rénale, hépatique, neurologique ou gastro-intestinale importante.
  • Test de la fonction hépatique supérieur à 2 fois le niveau normal
  • Nécessite un traitement continu avec un autre médicament psychoactif pendant la période d'étude.
  • Femelles gestantes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 décembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (Estimation)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 avril 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIAAABRA10761

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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