Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicamenteuze behandeling van alcoholisten met een posttraumatische stressstoornis

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Behandeling met sertraline bij comorbide posttraumatische stressstoornis en alcoholisme

Deze studie zal het gebruik van sertraline (Zoloft) onderzoeken om alcoholconsumptie en misdaadgerelateerde posttraumatische stressstoornis te verminderen bij personen met beide aandoeningen. Dit wordt een 12 weken durende, placebogecontroleerde, dubbelblinde poliklinische studie.

Alle proefpersonen krijgen naast een placebo of sertraline ook cognitieve gedragstherapie. Uitgebreide evaluatie zal worden uitgevoerd bij binnenkomst in de studie; beëindiging van de behandeling; en 6, 9 en 12 maanden na binnenkomst in de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor alcoholmisbruik of -afhankelijkheid en posttraumatische stressstoornis.
  • Laboratoriumtests voor bloed- en urineonderzoek moeten binnen de normale grenzen vallen.
  • Moet duidelijk gemotiveerd zijn om voordeel te halen uit de behandeling en afspraken na te komen voor studiebezoeken en therapiesessies.
  • Vrouwtjes die een acceptabele anticonceptiemethode gebruiken, gesteriliseerd zijn of ten minste 2 jaar na de menopauze zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 60 dagen een diagnose van schizofrenie, bipolaire affectieve stoornis, dissociatieve identiteitsstoornis, eetstoornis, middelenverslaving hebben.
  • Momenteel suïcidaal.
  • Medische redenen om geen medicamenteuze behandeling te krijgen.
  • Allergie of overgevoeligheid voor selectieve serotonineremmer antidepressiva.
  • Aanzienlijke hematologische, endocriene, cardiovasculaire, nier-, lever-, neurologische of gastro-intestinale aandoeningen.
  • Leverfunctietest meer dan 2 keer het normale niveau
  • Tijdens de onderzoeksperiode voortdurende therapie met een ander psychoactief medicijn nodig hebben.
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 december 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 april 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAABRA10761

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren