Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszttraumás stressz zavarban szenvedő alkoholisták gyógyszeres kezelése

2005. június 23. frissítette: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Szertralin kezelés komorbid poszttraumás stressz zavarban és alkoholizmusban

Ez a tanulmány a sertralin (Zoloft) alkalmazását vizsgálja az alkoholfogyasztás és a bűnözéssel összefüggő poszttraumás stressz-zavar csökkentésére mindkét betegségben szenvedő egyéneknél. Ez egy 12 hetes, placebo-kontrollos, kettős vak járóbeteg-vizsgálat lesz.

Minden alany kognitív viselkedési terápiát kap a placebo vagy a sertralin mellett. Átfogó értékelésre kerül sor a vizsgálatba való belépéskor; kezelés befejezése; és 6, 9 és 12 hónappal a tanulmányba való belépés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az alkohollal való visszaélés vagy -függőség és a poszttraumás stressz-zavar kritériumainak.
  • A vér- és vizeletvizsgálati laboratóriumi vizsgálatoknak a normál határokon belül kell lenniük.
  • Egyértelműen motiváltnak kell lennie a kezelés előnyeinek kihasználására, valamint a tanulmányi látogatásokra és a terápiás ülésekre vonatkozó időpontok megtartására.
  • Nők, akik elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak, sterilizáltak, vagy legalább 2 évvel a menopauza után vannak.

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 60 napban skizofrénia, bipoláris affektív zavar, disszociatív identitászavar, étkezési zavar, szerfüggőség diagnózisa van.
  • Jelenleg öngyilkos.
  • Orvosi okok a gyógyszeres kezelés mellőzésére.
  • Szelektív szerotonin-gátló antidepresszánsokkal szembeni allergia vagy túlérzékenység.
  • Jelentős hematológiai, endokrin, szív- és érrendszeri, vese-, máj-, neurológiai vagy gyomor-bélrendszeri betegség.
  • Májfunkciós teszt több mint a normál szint kétszerese
  • Folyamatos terápia szükséges más pszichoaktív szerrel a vizsgálati időszak alatt.
  • Terhes vagy szoptató nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2000. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2004. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAABRA10761

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sertralin (Zoloft)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel