Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drogová léčba pro alkoholiky s posttraumatickou stresovou poruchou

23. června 2005 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Léčba sertralinem u komorbidní posttraumatické stresové poruchy a alkoholismu

Tato studie bude zkoumat použití sertralinu (Zoloft) ke snížení spotřeby alkoholu a posttraumatické stresové poruchy související s kriminalitou u jedinců s oběma poruchami. Půjde o 12týdenní, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou ambulantní studii.

Všichni jedinci budou dostávat kognitivně behaviorální terapii navíc k placebu nebo sertralinu. Komplexní hodnocení bude provedeno při vstupu do studie; ukončení léčby; a 6, 9 a 12 měsíců po vstupu do studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro abúzus nebo závislost na alkoholu a posttraumatickou stresovou poruchu.
  • Laboratorní vyšetření krve a moči musí být v normálních mezích.
  • Musí být jasně motivován, aby měl prospěch z léčby a dodržoval termíny studijních návštěv a terapeutických sezení.
  • Ženy, které používají přijatelnou metodu antikoncepce, jsou sterilizované nebo jsou alespoň 2 roky po menopauze.

Kritéria vyloučení:

  • Mít v posledních 60 dnech diagnózu schizofrenie, bipolární afektivní porucha, disociativní porucha identity, porucha příjmu potravy, látková závislost.
  • V současné době sebevražda.
  • Zdravotní důvody, proč neužívat lékovou terapii.
  • Alergie nebo přecitlivělost na selektivní antidepresiva inhibitory serotoninu.
  • Významné hematologické, endokrinní, kardiovaskulární, ledvinové, jaterní, neurologické nebo gastrointestinální onemocnění.
  • Test jaterních funkcí vyšší než 2násobek normální hladiny
  • Vyžadovat průběžnou terapii jinou psychoaktivní látkou během období studie.
  • Ženy, které jsou březí nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. prosince 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAABRA10761

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sertralin (Zoloft)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit