Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsbehandling för alkoholister med posttraumatiskt stressyndrom

23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Sertralinbehandling vid komorbid posttraumatisk stressyndrom och alkoholism

Denna studie kommer att undersöka användningen av sertralin (Zoloft) för att minska alkoholkonsumtionen och brottsrelaterad posttraumatisk stressyndrom hos de individer med båda sjukdomarna. Detta kommer att vara en 12-veckors, placebokontrollerad, dubbelblind poliklinisk studie.

Alla försökspersoner kommer att få kognitiv beteendeterapi utöver placebo eller sertralin. Omfattande utvärdering kommer att göras vid studiestart; avslutande av behandlingen; och 6, 9 och 12 månader efter studiestart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för alkoholmissbruk eller beroende och posttraumatiskt stressyndrom.
  • Laboratorietester för blod- och urinanalys måste ligga inom normala gränser.
  • Ska vara tydligt motiverad att få nytta av behandling och hålla tid för studiebesök och terapitillfällen.
  • Kvinnor som använder en acceptabel preventivmetod, är steriliserade eller är minst 2 år efter klimakteriet.

Exklusions kriterier:

  • Har diagnosen schizofreni, bipolär affektiv sjukdom, dissociativ identitetsstörning, ätstörning, substansberoende under de senaste 60 dagarna.
  • För närvarande självmordsbenägen.
  • Medicinska skäl att inte få läkemedelsbehandling.
  • Allergi eller överkänslighet mot selektiva serotoninhämmande antidepressiva medel.
  • Betydande hematologiska, endokrina, kardiovaskulära, njur-, lever-, neurologiska eller gastrointestinala sjukdomar.
  • Leverfunktionstest större än 2 gånger den normala nivån
  • Kräv pågående terapi med ett annat psykoaktivt läkemedel under studieperioden.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 december 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (Uppskatta)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAABRA10761

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera