- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000446
Lääkehoito alkoholisteille, joilla on trauman jälkeinen stressihäiriö
Sertraliinihoito komorbidissa posttraumaattisessa stressihäiriössä ja alkoholismissa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sertraliinin (Zoloft) käyttöä alkoholin kulutuksen ja rikollisuuteen liittyvän post-traumaattisen stressihäiriön vähentämiseksi niillä henkilöillä, joilla on molemmat sairaudet. Tämä on 12 viikkoa kestävä, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu avohoitotutkimus.
Kaikki koehenkilöt saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa lumelääkkeen tai sertraliinin lisäksi. Kattava arviointi tehdään opiskeluvaiheessa; hoidon lopettaminen; ja 6, 9 ja 12 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää alkoholin väärinkäytön tai -riippuvuuden ja posttraumaattisen stressihäiriön kriteerit.
- Laboratoriokokeiden veri- ja virtsaanalyysien tulee olla normaalirajoissa.
- On oltava selkeästi motivoitunut hyötymään hoidosta ja pitämään ajanvaraukset opintokäynneille ja terapiaistunnoille.
- Naiset, jotka käyttävät hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, ovat steriloituja tai ovat vähintään 2 vuotta menopaussin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dissosiatiivinen identiteettihäiriö, syömishäiriö, päihderiippuvuus viimeisten 60 päivän aikana.
- Tällä hetkellä itsemurha.
- Lääketieteelliset syyt olla saamatta lääkehoitoa.
- Allergia tai yliherkkyys selektiivisille serotoniinin estäjille masennuslääkkeille.
- Merkittävä hematologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, neurologinen tai ruoansulatuskanavan sairaus.
- Maksan toimintatesti yli 2 kertaa normaalitaso
- Edellyttää jatkuvaa terapiaa toisella psykoaktiivisella lääkkeellä tutkimusjakson aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sertraliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAABRA10761
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .