Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medikamentell behandling for alkoholikere med posttraumatisk stresslidelse

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Sertralinbehandling ved komorbid posttraumatisk stresslidelse og alkoholisme

Denne studien vil undersøke bruken av sertralin (Zoloft) for å redusere alkoholforbruk og kriminalitetsrelatert posttraumatisk stresslidelse hos de individene med begge lidelsene. Dette vil være en 12-ukers, placebokontrollert, dobbeltblind poliklinisk studie.

Alle forsøkspersoner vil få kognitiv atferdsterapi i tillegg til placebo eller sertralin. Omfattende evaluering vil bli gjort ved studiestart; behandlingsavslutning; og 6, 9 og 12 måneder etter studiestart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for alkoholmisbruk eller avhengighet og posttraumatisk stresslidelse.
  • Laboratorietester for blod- og urinanalyse må være innenfor normale grenser.
  • Må være tydelig motivert for å få utbytte av behandling og holde avtaler for studiebesøk og terapitimer.
  • Kvinner som bruker en akseptabel prevensjonsmetode, er sterilisert eller er minst 2 år etter overgangsalderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har diagnosen schizofreni, bipolar affektiv lidelse, dissosiativ identitetsforstyrrelse, spiseforstyrrelse, rusavhengighet de siste 60 dagene.
  • For tiden suicidal.
  • Medisinske grunner til ikke å motta medikamentell behandling.
  • Allergi eller overfølsomhet overfor selektive serotoninhemmere antidepressiva.
  • Betydelig hematologisk, endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, nevrologisk eller gastrointestinal sykdom.
  • Leverfunksjonstest større enn 2 ganger det normale nivået
  • Krev pågående behandling med et annet psykoaktivt medikament i løpet av studieperioden.
  • Kvinner som er gravide eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. desember 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAABRA10761

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere