Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakoterapia alkoholików z zespołem stresu pourazowego

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Leczenie sertraliną w współistniejącym zespole stresu pourazowego i alkoholizmie

To badanie zbada zastosowanie sertraliny (Zoloft) w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i zespołu stresu pourazowego związanego z przestępczością u osób z obydwoma zaburzeniami. Będzie to 12-tygodniowa, kontrolowana placebo, podwójnie ślepa próba ambulatoryjna.

Wszyscy pacjenci otrzymają terapię poznawczo-behawioralną oprócz placebo lub sertraliny. Kompleksowa ocena zostanie przeprowadzona na początku badania; zakończenie leczenia; oraz 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria nadużywania lub uzależnienia od alkoholu i zespołu stresu pourazowego.
  • Badania laboratoryjne krwi i moczu muszą mieścić się w granicach normy.
  • Musi być wyraźnie zmotywowany do uzyskania korzyści z leczenia i umawiania się na wizyty studyjne i sesje terapeutyczne.
  • Kobiety, które stosują akceptowalną metodę antykoncepcji, są sterylizowane lub są co najmniej 2 lata po menopauzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć zdiagnozowaną schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, dysocjacyjne zaburzenie tożsamości, zaburzenie odżywiania, uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 60 dni.
  • Obecnie samobójczy.
  • Powody medyczne, aby nie otrzymywać terapii farmakologicznej.
  • Alergia lub nadwrażliwość na leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów serotoniny.
  • Znacząca choroba hematologiczna, endokrynologiczna, sercowo-naczyniowa, nerkowa, wątrobowa, neurologiczna lub żołądkowo-jelitowa.
  • Test czynności wątroby większy niż 2 razy normalny poziom
  • Wymagać ciągłej terapii innym lekiem psychoaktywnym w okresie badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 grudnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAABRA10761

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sertralina (Zoloft)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj