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Medikamentöse Behandlung von Alkoholikern mit posttraumatischer Belastungsstörung

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Sertralin-Behandlung bei komorbider posttraumatischer Belastungsstörung und Alkoholismus

Diese Studie wird die Verwendung von Sertralin (Zoloft) untersuchen, um den Alkoholkonsum und die kriminalitätsbedingte posttraumatische Belastungsstörung bei Personen mit beiden Störungen zu verringern. Dies wird eine 12-wöchige, placebokontrollierte, doppelblinde ambulante Studie sein.

Alle Probanden erhalten zusätzlich zu einem Placebo oder Sertralin eine kognitive Verhaltenstherapie. Eine umfassende Bewertung wird bei Studieneintritt durchgeführt; Behandlungsabbruch; und 6, 9 und 12 Monate nach Studieneintritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Science, Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit und posttraumatische Belastungsstörung.
  • Labortests für Blut- und Urinanalysen müssen innerhalb normaler Grenzen liegen.
  • Muss eindeutig motiviert sein, einen Nutzen aus der Behandlung zu ziehen und Termine für Studienbesuche und Therapiesitzungen einzuhalten.
  • Frauen, die eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden, sterilisiert sind oder mindestens 2 Jahre nach der Menopause sind.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Schizophrenie, bipolarer affektiver Störung, dissoziativer Identitätsstörung, Essstörung, Substanzabhängigkeit in den letzten 60 Tagen haben.
  • Derzeit selbstmörderisch.
  • Medizinische Gründe, keine medikamentöse Therapie zu erhalten.
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen selektive Serotonin-Hemmer-Antidepressiva.
  • Signifikante hämatologische, endokrine, kardiovaskuläre, renale, hepatische, neurologische oder gastrointestinale Erkrankung.
  • Leberfunktionstest größer als das 2-fache des normalen Niveaus
  • Während des Studienzeitraums eine fortlaufende Therapie mit einem anderen psychoaktiven Medikament benötigen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Dezember 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAABRA10761

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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