여성 건강 시험: 소수 집단에 대한 타당성 조사
2017년 2월 13일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
다양한 사회경제적 지위와 소수 집단의 여성 모집 가능성을 평가하고 이 여성들이 수정된 지방 섭취 패턴을 달성하고 유지할 수 있는지 여부를 결정합니다.
저지방 식단이 폐경 후 여성의 암 및 관상 동맥 심장 질환 발병률을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위한 본격적인 시험이었습니다.
National Heart, Lung, and Blood Institute는 지질, 지단백질 및 기타 심혈관 질환 위험 요인을 측정하기 위해 3년 동안 기금을 기부했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
여성 건강 시험에 대한 제안 요청: 소수 집단에 대한 타당성 연구는 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소의 지원을 받아 국립 암 연구소에서 개발 및 발표했습니다.
디자인 내러티브:
무작위. 채용은 1992년 8월에 시작되어 1994년 2월에 종료되었습니다. 피험자의 40%는 대조군으로, 60%는 식이 개입 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 식이 상담은 총 지방을 열량의 20%로 줄이고 포화 지방과 식이성 콜레스테롤 섭취를 줄이고 과일, 채소 및 곡물 제품 섭취를 늘리는 것을 목표로 했습니다. 모집 및 무작위 배정은 3개의 임상 센터에서 18개월 동안 수행되었습니다. 실험의 다른 목적은 다음과 같습니다. 다양한 인종 및 SES 그룹의 여성을 식이 개입 연구에 모집하고 유지하기 위한 전략 개발 및 평가; 규정 준수에 영향을 미치는 요소 식별 수정된 지방 섭취 패턴이 공복 혈중 지질 및 지단백질, 포도당 및 인슐린, 체중 및 혈압을 포함하는 심혈관 질환 위험 인자에 미치는 영향 평가; 식이 준수에 대한 잠재적인 생화학적 및/또는 생물학적 지표의 식별 및 평가.
정밀 방문은 1994년 5월에 시작되어 1994년 9월에 끝났습니다. 이러한 방문에는 6개월, 12개월 및 18개월의 후속 조치가 포함되었습니다. NCI는 1996년 1월까지 코디네이팅 센터 계약을 연장하여 데이터 분석 및 연구 결과 출판을 지원했습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
기준선에서 총 칼로리의 38% 이상을 지방으로 소비한 50~69세의 폐경 후 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
- Valerie George, University of Miami
- W. Hall, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bowen D, Clifford CK, Coates R, Evans M, Feng Z, Fouad M, George V, Gerace T, Grizzle JE, Hall WD, Hearn M, Henderson M, Kestin M, Kristal A, Leary ET, Lewis CE, Oberman A, Prentice R, Raczynski J, Toivola B, Urban N. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: design and baseline descriptions. Ann Epidemiol. 1996 Nov;6(6):507-19. doi: 10.1016/s1047-2797(96)00072-5.
- Coates RJ, Bowen DJ, Kristal AR, Feng Z, Oberman A, Hall WD, George V, Lewis CE, Kestin M, Davis M, Evans M, Grizzle JE, Clifford CK. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: changes in dietary intakes. Am J Epidemiol. 1999 Jun 15;149(12):1104-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009764.
- Kristal AR, Feng Z, Coates RJ, Oberman A, George V. Associations of race/ethnicity, education, and dietary intervention with the validity and reliability of a food frequency questionnaire: the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Am J Epidemiol. 1997 Nov 15;146(10):856-69. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009203. Erratum In: Am J Epidemiol 1998 Oct 15;148(8):820.
- Kristal AR, Shattuck AL, Patterson RE. Differences in fat-related dietary patterns between black, Hispanic and White women: results from the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3):253-62. doi: 10.1017/s1368980099000348.
- Lewis CE, George V, Fouad M, Porter V, Bowen D, Urban N. Recruitment strategies in the women's health trial: feasibility study in minority populations. WHT:FSMP Investigators Group. Women's Health Trial:Feasibility Study in Minority Populations. Control Clin Trials. 1998 Oct;19(5):461-76. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00031-2.
- Bhargava A. Dietary Modifications and Lipid Accumulation Product Are Associated with Systolic and Diastolic Blood Pressures in the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations. Curr Hypertens Rep. 2018 May 19;20(6):50. doi: 10.1007/s11906-018-0846-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1991년 9월 1일
연구 완료
1996년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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