Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zdrowia kobiet: studium wykonalności w populacjach mniejszości

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Aby ocenić wykonalność rekrutacji kobiet o różnym statusie społeczno-ekonomicznym i grupach mniejszościowych oraz ustalić, czy te kobiety mogą osiągnąć i utrzymać zmodyfikowany wzorzec jedzenia tłuszczu. Badanie na pełną skalę miało na celu ustalenie, czy dieta niskotłuszczowa może zmniejszyć częstość występowania raka i choroby niedokrwiennej serca u kobiet po menopauzie. Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi przekazał fundusze przez okres trzech lat na pomiar lipidów, lipoprotein i innych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Zapytanie ofertowe dotyczące badania zdrowia kobiet: studium wykonalności w populacjach mniejszości zostało opracowane i opublikowane przez National Cancer Institute z pomocą National Heart, Lung and Blood Institute.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane. Rekrutacja rozpoczęła się w sierpniu 1992 r., a zakończyła w lutym 1994 r. Czterdzieści procent badanych zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, a 60 procent do grupy interwencji dietetycznej. Poradnictwo dietetyczne miało na celu zmniejszenie całkowitego tłuszczu do 20 procent kalorii, zmniejszenie spożycia tłuszczów nasyconych i cholesterolu w diecie oraz zwiększenie spożycia owoców, warzyw i produktów zbożowych. Rekrutację i randomizację prowadzono przez okres 18 miesięcy w trzech ośrodkach klinicznych. Inne cele badania obejmowały: opracowanie i ocenę strategii rekrutacji i zatrzymywania kobiet z różnych grup rasowych i SES w badaniu dotyczącym interwencji dietetycznej; identyfikacja czynników wpływających na zgodność; ocena wpływu zmodyfikowanego sposobu odżywiania się tłuszczami na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym stężenie lipidów i lipoprotein we krwi na czczo, glukozę i insulinę, masę ciała i ciśnienie krwi; identyfikacja i ocena potencjalnych biochemicznych i/lub biologicznych markerów przestrzegania diety.

Wizyty zamykające rozpoczęły się w maju 1994 r., a zakończyły we wrześniu 1994 r. Wizyty te obejmowały sześć, dwanaście i osiemnaście miesięcy obserwacji. NCI przedłużył umowę na centrum koordynacyjne do stycznia 1996 r., aby wspierać analizę danych i publikację wyników badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kobiety po menopauzie, w wieku od 50 do 69 lat, które na początku badania spożywały co najmniej 38 procent całkowitej liczby kalorii w postaci tłuszczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
  • Valerie George, University of Miami
  • W. Hall, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1991

Ukończenie studiów

1 stycznia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71
  • N01CN025427-010 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta, ograniczenie tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj