Estudo de saúde da mulher: estudo de viabilidade em populações minoritárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
O Pedido de Proposta para o Estudo de Saúde da Mulher: Estudo de Viabilidade em Populações Minoritárias foi desenvolvido e divulgado pelo Instituto Nacional do Câncer com assistência do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue.
NARRATIVA DO DESENHO:
Randomizado. O recrutamento começou em agosto de 1992 e terminou em fevereiro de 1994. Quarenta por cento dos indivíduos foram randomizados para um grupo de controle e 60 por cento para o grupo de intervenção dietética. O aconselhamento dietético visava reduzir a gordura total para 20% das calorias, reduzir a ingestão de gordura saturada e colesterol na dieta e aumentar a ingestão de frutas, vegetais e grãos. O recrutamento e a randomização foram conduzidos durante um período de 18 meses em três centros clínicos. Outros objetivos do estudo incluíram: desenvolvimento e avaliação de estratégias para recrutar e reter mulheres de diferentes grupos raciais e SES em um estudo de intervenção dietética; identificação de fatores que afetam a adesão; avaliação dos efeitos de um padrão alimentar modificado de gordura nos fatores de risco de doenças cardiovasculares, incluindo lipídios e lipoproteínas no sangue em jejum, glicose e insulina, peso corporal e pressão arterial; identificação e avaliação de potenciais marcadores bioquímicos e/ou biológicos para adesão alimentar.
As visitas de encerramento começaram em maio de 1994 e terminaram em setembro de 1994. Essas visitas incluíram seis, doze e dezoito meses de acompanhamento. O NCI estendeu o contrato do centro de coordenação até janeiro de 1996 para apoiar a análise de dados e a publicação dos resultados da pesquisa.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
- Valerie George, University of Miami
- W. Hall, Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowen D, Clifford CK, Coates R, Evans M, Feng Z, Fouad M, George V, Gerace T, Grizzle JE, Hall WD, Hearn M, Henderson M, Kestin M, Kristal A, Leary ET, Lewis CE, Oberman A, Prentice R, Raczynski J, Toivola B, Urban N. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: design and baseline descriptions. Ann Epidemiol. 1996 Nov;6(6):507-19. doi: 10.1016/s1047-2797(96)00072-5.
- Coates RJ, Bowen DJ, Kristal AR, Feng Z, Oberman A, Hall WD, George V, Lewis CE, Kestin M, Davis M, Evans M, Grizzle JE, Clifford CK. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: changes in dietary intakes. Am J Epidemiol. 1999 Jun 15;149(12):1104-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009764.
- Kristal AR, Feng Z, Coates RJ, Oberman A, George V. Associations of race/ethnicity, education, and dietary intervention with the validity and reliability of a food frequency questionnaire: the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Am J Epidemiol. 1997 Nov 15;146(10):856-69. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009203. Erratum In: Am J Epidemiol 1998 Oct 15;148(8):820.
- Kristal AR, Shattuck AL, Patterson RE. Differences in fat-related dietary patterns between black, Hispanic and White women: results from the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3):253-62. doi: 10.1017/s1368980099000348.
- Lewis CE, George V, Fouad M, Porter V, Bowen D, Urban N. Recruitment strategies in the women's health trial: feasibility study in minority populations. WHT:FSMP Investigators Group. Women's Health Trial:Feasibility Study in Minority Populations. Control Clin Trials. 1998 Oct;19(5):461-76. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00031-2.
- Bhargava A. Dietary Modifications and Lipid Accumulation Product Are Associated with Systolic and Diastolic Blood Pressures in the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations. Curr Hypertens Rep. 2018 May 19;20(6):50. doi: 10.1007/s11906-018-0846-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71
- N01CN025427-010 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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