Испытание женского здоровья: технико-экономическое обоснование на меньшинствах

ФОН:

Запрос предложений для испытания женского здоровья: технико-экономическое обоснование в группах меньшинств был разработан и опубликован Национальным институтом рака при содействии Национального института сердца, легких и крови.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизировано. Вербовка началась в августе 1992 года и закончилась в феврале 1994 года. Сорок процентов субъектов были рандомизированы в контрольную группу и 60 процентов в группу диетического вмешательства. Диетическое консультирование было направлено на снижение общего содержания жиров до 20 процентов калорий, снижение потребления насыщенных жиров и холестерина с пищей, а также увеличение потребления фруктов, овощей и зерновых продуктов. Набор и рандомизация проводились в течение 18 месяцев в трех клинических центрах. Другие цели исследования включали: разработку и оценку стратегий привлечения и удержания женщин различных расовых и СЭС-групп в исследовании диетических вмешательств; выявление факторов, влияющих на соблюдение требований; оценка влияния модифицированного режима питания на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая липиды и липопротеины крови натощак, глюкозу и инсулин, массу тела и артериальное давление; выявление и оценка потенциальных биохимических и/или биологических маркеров соблюдения режима питания.

Заключительные визиты начались в мае 1994 г. и закончились в сентябре 1994 г. Эти визиты включали шесть, двенадцать и восемнадцать месяцев последующего наблюдения. NCI продлил контракт с координационным центром до января 1996 г. для поддержки анализа данных и публикации результатов исследований.