Essai sur la santé des femmes : étude de faisabilité auprès de populations minoritaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La demande de propositions pour l'essai sur la santé des femmes : étude de faisabilité dans les populations minoritaires a été élaborée et publiée par l'Institut national du cancer avec l'aide de l'Institut national du cœur, des poumons et du sang.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Randomisé. Le recrutement a commencé en août 1992 et s'est terminé en février 1994. Quarante pour cent des sujets ont été randomisés dans un groupe témoin et 60 % dans le groupe d'intervention diététique. Les conseils diététiques visaient à réduire les graisses totales à 20% des calories, à réduire les apports en graisses saturées et en cholestérol alimentaire et à augmenter la consommation de fruits, de légumes et de produits céréaliers. Le recrutement et la randomisation ont été menés sur une période de 18 mois dans trois centres cliniques. D'autres objectifs de l'essai comprenaient : le développement et l'évaluation de stratégies pour recruter et retenir des femmes de différents groupes raciaux et socio-économiques dans une étude d'intervention alimentaire ; identification des facteurs affectant la conformité ; évaluation des effets d'un régime alimentaire modifié en matières grasses sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, y compris les lipides sanguins et les lipoprotéines à jeun, le glucose et l'insuline, le poids corporel et la tension artérielle ; identification et évaluation de marqueurs biochimiques et/ou biologiques potentiels pour l'observance alimentaire.
Les visites de clôture ont commencé en mai 1994 et se sont terminées en septembre 1994. Ces visites comprenaient un suivi de six, douze et dix-huit mois. Le NCI a prolongé le contrat du centre de coordination jusqu'en janvier 1996 pour soutenir l'analyse des données et la publication des résultats de la recherche.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
- Valerie George, University of Miami
- W. Hall, Emory University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bowen D, Clifford CK, Coates R, Evans M, Feng Z, Fouad M, George V, Gerace T, Grizzle JE, Hall WD, Hearn M, Henderson M, Kestin M, Kristal A, Leary ET, Lewis CE, Oberman A, Prentice R, Raczynski J, Toivola B, Urban N. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: design and baseline descriptions. Ann Epidemiol. 1996 Nov;6(6):507-19. doi: 10.1016/s1047-2797(96)00072-5.
- Coates RJ, Bowen DJ, Kristal AR, Feng Z, Oberman A, Hall WD, George V, Lewis CE, Kestin M, Davis M, Evans M, Grizzle JE, Clifford CK. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: changes in dietary intakes. Am J Epidemiol. 1999 Jun 15;149(12):1104-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009764.
- Kristal AR, Feng Z, Coates RJ, Oberman A, George V. Associations of race/ethnicity, education, and dietary intervention with the validity and reliability of a food frequency questionnaire: the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Am J Epidemiol. 1997 Nov 15;146(10):856-69. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009203. Erratum In: Am J Epidemiol 1998 Oct 15;148(8):820.
- Kristal AR, Shattuck AL, Patterson RE. Differences in fat-related dietary patterns between black, Hispanic and White women: results from the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3):253-62. doi: 10.1017/s1368980099000348.
- Lewis CE, George V, Fouad M, Porter V, Bowen D, Urban N. Recruitment strategies in the women's health trial: feasibility study in minority populations. WHT:FSMP Investigators Group. Women's Health Trial:Feasibility Study in Minority Populations. Control Clin Trials. 1998 Oct;19(5):461-76. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00031-2.
- Bhargava A. Dietary Modifications and Lipid Accumulation Product Are Associated with Systolic and Diastolic Blood Pressures in the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations. Curr Hypertens Rep. 2018 May 19;20(6):50. doi: 10.1007/s11906-018-0846-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71
- N01CN025427-010 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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