Zkouška zdraví žen: Studie proveditelnosti u menšinových populací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Žádost o předložení návrhu na studii o zdraví žen: Studie proveditelnosti u menšinových populací byla vyvinuta a vydána Národním institutem pro rakovinu s pomocí Národního institutu pro srdce, plíce a krev.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Randomizované. Nábor začal v srpnu 1992 a skončil v únoru 1994. Čtyřicet procent subjektů bylo randomizováno do kontrolní skupiny a 60 procent do dietní intervenční skupiny. Dietní poradenství mělo za cíl snížit celkový obsah tuku na 20 procent kalorií, snížit příjem nasycených tuků a dietního cholesterolu a zvýšit příjem ovoce, zeleniny a obilných produktů. Nábor a randomizace byly prováděny po dobu 18 měsíců ve třech klinických centrech. Další cíle studie zahrnovaly: vývoj a hodnocení strategií pro nábor a udržení žen různých rasových skupin a skupin SES do studie dietní intervence; identifikace faktorů ovlivňujících shodu; hodnocení účinků modifikovaného způsobu stravování tuků na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, včetně krevních lipidů a lipoproteinů nalačno, glukózy a inzulínu, tělesné hmotnosti a krevního tlaku; identifikace a hodnocení potenciálních biochemických a/nebo biologických markerů pro dodržování diety.
Detailní návštěvy začaly v květnu 1994 a skončily v září 1994. Tyto návštěvy zahrnovaly šesti, dvanácti a osmnáctiměsíční sledování. NCI prodloužila smlouvu s koordinačním centrem do ledna 1996 na podporu analýzy dat a publikování výsledků výzkumu.
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
- Valerie George, University of Miami
- W. Hall, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bowen D, Clifford CK, Coates R, Evans M, Feng Z, Fouad M, George V, Gerace T, Grizzle JE, Hall WD, Hearn M, Henderson M, Kestin M, Kristal A, Leary ET, Lewis CE, Oberman A, Prentice R, Raczynski J, Toivola B, Urban N. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: design and baseline descriptions. Ann Epidemiol. 1996 Nov;6(6):507-19. doi: 10.1016/s1047-2797(96)00072-5.
- Coates RJ, Bowen DJ, Kristal AR, Feng Z, Oberman A, Hall WD, George V, Lewis CE, Kestin M, Davis M, Evans M, Grizzle JE, Clifford CK. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: changes in dietary intakes. Am J Epidemiol. 1999 Jun 15;149(12):1104-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009764.
- Kristal AR, Feng Z, Coates RJ, Oberman A, George V. Associations of race/ethnicity, education, and dietary intervention with the validity and reliability of a food frequency questionnaire: the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Am J Epidemiol. 1997 Nov 15;146(10):856-69. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009203. Erratum In: Am J Epidemiol 1998 Oct 15;148(8):820.
- Kristal AR, Shattuck AL, Patterson RE. Differences in fat-related dietary patterns between black, Hispanic and White women: results from the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3):253-62. doi: 10.1017/s1368980099000348.
- Lewis CE, George V, Fouad M, Porter V, Bowen D, Urban N. Recruitment strategies in the women's health trial: feasibility study in minority populations. WHT:FSMP Investigators Group. Women's Health Trial:Feasibility Study in Minority Populations. Control Clin Trials. 1998 Oct;19(5):461-76. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00031-2.
- Bhargava A. Dietary Modifications and Lipid Accumulation Product Are Associated with Systolic and Diastolic Blood Pressures in the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations. Curr Hypertens Rep. 2018 May 19;20(6):50. doi: 10.1007/s11906-018-0846-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 71
- N01CN025427-010 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dieta, s omezením tuků
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
Washington University School of MedicineAbbVieUkončeno
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy