Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinders sundhedsforsøg: Gennemførlighedsundersøgelse i minoritetsbefolkninger

13. februar 2017 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
At evaluere gennemførligheden af ​​at rekruttere kvinder med forskellig socioøkonomisk status og minoritetsgrupper og afgøre, om disse kvinder kunne opnå og opretholde et modificeret fedtspisemønster. Fuldskalaforsøget forsøgte at afgøre, om en fedtfattig diæt kunne reducere forekomsten af ​​kræft og koronar hjertesygdom hos postmenopausale kvinder. National Heart, Lung, and Blood Institute bidrog med midler over en treårig periode til at måle lipider, lipoproteiner og andre risikofaktorer for hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Request for Proposal for the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations blev udviklet og frigivet af National Cancer Institute med bistand fra National Heart, Lung, and Blood Institute.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret. Rekruttering begyndte i august 1992 og sluttede i februar 1994. Fyrre procent af forsøgspersonerne blev randomiseret til en kontrolgruppe og 60 procent til diætinterventionsgruppen. Kostrådgivning havde til formål at reducere det samlede fedtindhold til 20 procent af kalorierne, reducere indtaget af mættet fedt og kosten af ​​kolesterol og at øge indtaget af frugt, grøntsager og kornprodukter. Rekruttering og randomisering blev udført over en 18-måneders periode på tre kliniske centre. Andre formål med forsøget omfattede: udvikling og evaluering af strategier til at rekruttere og fastholde kvinder af forskellige race- og SES-grupper i en kostinterventionsundersøgelse; identifikation af faktorer, der påvirker overholdelse; vurdering af virkningerne af et ændret fedtspisemønster på risikofaktorer for hjertekarsygdomme, herunder fastende blodlipider og lipoproteiner, glukose og insulin, kropsvægt og blodtryk; identifikation og vurdering af potentielle biokemiske og/eller biologiske markører for diætoverholdelse.

Slutbesøg begyndte i maj 1994 og sluttede i september 1994. Disse besøg omfattede seks, tolv og atten måneders opfølgning. NCI forlængede kontrakten med koordinerende center til januar 1996 for at støtte dataanalyse og offentliggørelse af forskningsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Postmenopausale kvinder i alderen 50 til 69 år, som indtog 38 procent eller mere af de samlede kalorier som fedt ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
  • Valerie George, University of Miami
  • W. Hall, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1991

Studieafslutning

1. januar 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71
  • N01CN025427-010 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med diæt, fedtbegrænset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner