- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000481
Kvinders sundhedsforsøg: Gennemførlighedsundersøgelse i minoritetsbefolkninger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Request for Proposal for the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations blev udviklet og frigivet af National Cancer Institute med bistand fra National Heart, Lung, and Blood Institute.
DESIGN FORTÆLLING:
Randomiseret. Rekruttering begyndte i august 1992 og sluttede i februar 1994. Fyrre procent af forsøgspersonerne blev randomiseret til en kontrolgruppe og 60 procent til diætinterventionsgruppen. Kostrådgivning havde til formål at reducere det samlede fedtindhold til 20 procent af kalorierne, reducere indtaget af mættet fedt og kosten af kolesterol og at øge indtaget af frugt, grøntsager og kornprodukter. Rekruttering og randomisering blev udført over en 18-måneders periode på tre kliniske centre. Andre formål med forsøget omfattede: udvikling og evaluering af strategier til at rekruttere og fastholde kvinder af forskellige race- og SES-grupper i en kostinterventionsundersøgelse; identifikation af faktorer, der påvirker overholdelse; vurdering af virkningerne af et ændret fedtspisemønster på risikofaktorer for hjertekarsygdomme, herunder fastende blodlipider og lipoproteiner, glukose og insulin, kropsvægt og blodtryk; identifikation og vurdering af potentielle biokemiske og/eller biologiske markører for diætoverholdelse.
Slutbesøg begyndte i maj 1994 og sluttede i september 1994. Disse besøg omfattede seks, tolv og atten måneders opfølgning. NCI forlængede kontrakten med koordinerende center til januar 1996 for at støtte dataanalyse og offentliggørelse af forskningsresultater.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
- Valerie George, University of Miami
- W. Hall, Emory University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bowen D, Clifford CK, Coates R, Evans M, Feng Z, Fouad M, George V, Gerace T, Grizzle JE, Hall WD, Hearn M, Henderson M, Kestin M, Kristal A, Leary ET, Lewis CE, Oberman A, Prentice R, Raczynski J, Toivola B, Urban N. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: design and baseline descriptions. Ann Epidemiol. 1996 Nov;6(6):507-19. doi: 10.1016/s1047-2797(96)00072-5.
- Coates RJ, Bowen DJ, Kristal AR, Feng Z, Oberman A, Hall WD, George V, Lewis CE, Kestin M, Davis M, Evans M, Grizzle JE, Clifford CK. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: changes in dietary intakes. Am J Epidemiol. 1999 Jun 15;149(12):1104-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009764.
- Kristal AR, Feng Z, Coates RJ, Oberman A, George V. Associations of race/ethnicity, education, and dietary intervention with the validity and reliability of a food frequency questionnaire: the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Am J Epidemiol. 1997 Nov 15;146(10):856-69. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009203. Erratum In: Am J Epidemiol 1998 Oct 15;148(8):820.
- Kristal AR, Shattuck AL, Patterson RE. Differences in fat-related dietary patterns between black, Hispanic and White women: results from the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3):253-62. doi: 10.1017/s1368980099000348.
- Lewis CE, George V, Fouad M, Porter V, Bowen D, Urban N. Recruitment strategies in the women's health trial: feasibility study in minority populations. WHT:FSMP Investigators Group. Women's Health Trial:Feasibility Study in Minority Populations. Control Clin Trials. 1998 Oct;19(5):461-76. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00031-2.
- Bhargava A. Dietary Modifications and Lipid Accumulation Product Are Associated with Systolic and Diastolic Blood Pressures in the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations. Curr Hypertens Rep. 2018 May 19;20(6):50. doi: 10.1007/s11906-018-0846-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 71
- N01CN025427-010 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Hypertrofisk kardiomyopati | Myocardial brodannelse
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationIkke rekrutterer endnuHjertekrampe | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myokardiebro af kranspulsårenForenede Stater
Kliniske forsøg med diæt, fedtbegrænset
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
BravaAfsluttetMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiForenede Stater
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Child Health, Karachi, PakistanIkke rekrutterer endnu