Női egészségügyi próba: megvalósíthatósági tanulmány a kisebbségi lakosság körében

HÁTTÉR:

A Női Egészségügyi Próba: Megvalósíthatósági tanulmány kisebbségi lakosság körében című pályázatot az Országos Rákkutató Intézet dolgozta ki és tette közzé az Országos Szív-, Tüdő- és Vérintézet közreműködésével.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Véletlenszerűsített. A toborzás 1992 augusztusában kezdődött és 1994 februárjában ért véget. Az alanyok 40 százalékát randomizálták a kontrollcsoportba, 60 százalékát pedig az étrendi beavatkozással foglalkozó csoportba. Az étrendi tanácsadás célja az volt, hogy az összzsírt a kalória 20 százalékára csökkentsék, a telített zsírok és az étrendi koleszterin bevitelét, valamint a gyümölcsök, zöldségek és gabonatermékek bevitelét növeljék. A toborzást és a randomizálást 18 hónapon keresztül három klinikai központban végezték. A vizsgálat további céljai közé tartozott: stratégiák kidolgozása és értékelése a különböző faji és SES csoportokhoz tartozó nők toborzására és megtartására egy diétás intervenciós tanulmányban; a megfelelést befolyásoló tényezők azonosítása; a módosított zsírfogyasztási mintának a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásának értékelése, beleértve az éhomi vérlipideket és lipoproteineket, a glükózt és az inzulint, a testsúlyt és a vérnyomást; az étrendhez való ragaszkodás lehetséges biokémiai és/vagy biológiai markereinek azonosítása és értékelése.

A zárólátogatások 1994 májusában kezdődtek és 1994 szeptemberében fejeződtek be. Ezek a látogatások hat, tizenkét és tizennyolc hónapos nyomon követést tartalmaztak. Az NCI 1996 januárjáig meghosszabbította a koordinációs központ szerződését, hogy támogassa az adatelemzést és a kutatási eredmények publikálását.