Frauengesundheitsstudie: Machbarkeitsstudie in Minderheitenbevölkerungen

HINTERGRUND:

Die Ausschreibung für den Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations wurde vom National Cancer Institute mit Unterstützung des National Heart, Lung, and Blood Institute entwickelt und veröffentlicht.

DESIGN-NARRATIVE:

Zufällig. Die Rekrutierung begann im August 1992 und endete im Februar 1994. Vierzig Prozent der Probanden wurden randomisiert einer Kontrollgruppe und 60 Prozent der Ernährungsinterventionsgruppe zugeteilt. Die Ernährungsberatung zielte darauf ab, den Gesamtfettanteil auf 20 Prozent der Kalorien zu reduzieren, die Aufnahme von gesättigten Fettsäuren und Cholesterin zu reduzieren und die Aufnahme von Obst, Gemüse und Getreideprodukten zu erhöhen. Die Rekrutierung und Randomisierung erfolgte über einen Zeitraum von 18 Monaten in drei klinischen Zentren. Weitere Ziele der Studie waren: Entwicklung und Bewertung von Strategien zur Rekrutierung und Bindung von Frauen verschiedener Rassen und SES-Gruppen für eine Ernährungsinterventionsstudie; Identifizierung von Faktoren, die die Compliance beeinflussen; Bewertung der Auswirkungen eines veränderten Fett-Essverhaltens auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Nüchternblutfette und -lipoproteine, Glukose und Insulin, Körpergewicht und Blutdruck; Identifizierung und Bewertung potenzieller biochemischer und/oder biologischer Marker für die Einhaltung einer Diät.

Abschlussbesuche begannen im Mai 1994 und endeten im September 1994. Diese Besuche umfassten eine Nachuntersuchung nach sechs, zwölf und achtzehn Monaten. NCI verlängerte den Vertrag mit dem Koordinierungszentrum bis Januar 1996, um die Datenanalyse und Veröffentlichung von Forschungsergebnissen zu unterstützen.