妇女健康试验：在少数民族人群中的可行性研究

背景：

妇女健康试验征求建议书：少数民族人群的可行性研究由国家癌症研究所在国家心肺血液研究所的协助下制定并发布。

设计叙述：

随机化。 招募于1992年8月开始，1994年2月结束。 40% 的受试者被随机分配到对照组，60% 的受试者被随机分配到饮食干预组。 饮食咨询旨在将总脂肪减少到卡路里的 20%，减少饱和脂肪和膳食胆固醇的摄入量，并增加水果、蔬菜和谷物产品的摄入量。 在三个临床中心进行为期 18 个月的招募和随机分组。 该试验的其他目标包括：制定和评估招募和保留不同种族和 SES 群体的女性参与饮食干预研究的策略；确定影响合规性的因素；评估改良脂肪饮食模式对心血管疾病危险因素的影响，包括空腹血脂和脂蛋白、葡萄糖和胰岛素、体重和血压；识别和评估饮食依从性的潜在生化和/或生物标志物。

结束访问从 1994 年 5 月开始，到 1994 年 9 月结束。 这些访问包括六个月、十二个月和十八个月的随访。 NCI 将协调中心合同延长至 1996 年 1 月，以支持数据分析和研究结果的发布。