女性の健康に関する試験: 少数民族における実現可能性研究

バックグラウンド：

「女性の健康に関する治験に関する提案依頼書: 少数民族における実現可能性研究」は、国立心臓・肺・血液研究所の支援を受けて国立がん研究所によって作成され、公開されました。

デザインの物語:

ランダム化。 募集は1992年8月に始まり、1994年2月に終了した。 被験者の 40% が対照群に、60% が食事介入群に無作為に割り付けられました。 食事カウンセリングは、総脂肪をカロリーの 20% に減らし、飽和脂肪と食事からのコレステロール摂取量を減らし、果物、野菜、穀物製品の摂取量を増やすことを目的としていました。 募集と無作為化は 3 つの臨床センターで 18 か月間にわたって実施されました。 この試験のその他の目的には、次のものが含まれます。さまざまな人種およびSESグループの女性を食事介入研究に採用および維持するための戦略の開発と評価。コンプライアンスに影響を与える要因の特定。空腹時血中脂質とリポタンパク質、グルコースとインスリン、体重と血圧を含む心血管疾患の危険因子に対する脂肪摂取パターンの変更の影響の評価。食事順守のための潜在的な生化学的および/または生物学的マーカーの特定と評価。

閉鎖訪問は 1994 年 5 月に始まり、1994 年 9 月に終了しました。 これらの訪問には、6、12、および 18 か月の追跡調査が含まれていました。 NCI はデータ分析と研究結果の出版を支援するために、調整センター契約を 1996 年 1 月まで延長しました。