Women's Health Trial: haalbaarheidsstudie bij minderheidsgroepen

ACHTERGROND:

De Request for Proposal for the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations is ontwikkeld en uitgebracht door het National Cancer Institute met hulp van het National Heart, Lung, and Blood Institute.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd. Werving begon in augustus 1992 en eindigde in februari 1994. Veertig procent van de proefpersonen werd gerandomiseerd naar een controlegroep en 60 procent naar de dieetinterventiegroep. Dieetbegeleiding was gericht op het verminderen van het totale vet tot 20 procent van de calorieën, het verminderen van de inname van verzadigd vet en cholesterol in de voeding en het verhogen van de inname van fruit, groenten en graanproducten. Werving en randomisatie werden gedurende een periode van 18 maanden uitgevoerd in drie klinische centra. Andere doelstellingen van de proef waren onder meer: ​​ontwikkeling en evaluatie van strategieën voor het rekruteren en behouden van vrouwen van verschillende raciale en SES-groepen in een voedingsinterventieonderzoek; identificatie van factoren die de naleving beïnvloeden; beoordeling van de effecten van een aangepast vet-eetpatroon op risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder nuchtere bloedlipiden en lipoproteïnen, glucose en insuline, lichaamsgewicht en bloeddruk; identificatie en beoordeling van potentiële biochemische en/of biologische markers voor het volgen van een dieet.

Close-out bezoeken begonnen in mei 1994 en eindigden in september 1994. Deze bezoeken omvatten een follow-up van zes, twaalf en achttien maanden. NCI verlengde het contract met het coördinatiecentrum tot en met januari 1996 ter ondersteuning van gegevensanalyse en publicatie van onderzoeksresultaten.