Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations

BAKGRUNN:

Request for Proposal for the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations ble utviklet og utgitt av National Cancer Institute med bistand fra National Heart, Lung, and Blood Institute.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert. Rekrutteringen begynte i august 1992 og ble avsluttet i februar 1994. Førti prosent av forsøkspersonene ble randomisert til en kontrollgruppe og 60 prosent til diettintervensjonsgruppen. Kostholdsveiledning hadde som mål å redusere totalt fett til 20 prosent av kaloriene, redusere inntaket av mettet fett og kolesterol i kosten, og å øke inntaket av frukt, grønnsaker og kornprodukter. Rekruttering og randomisering ble utført over en 18-måneders periode ved tre kliniske sentre. Andre mål med studien inkluderte: utvikling og evaluering av strategier for å rekruttere og beholde kvinner av forskjellige rase- og SES-grupper i en kostholdsintervensjonsstudie; identifisering av faktorer som påvirker samsvar; vurdering av effekten av et modifisert fettspisemønster på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, inkludert fastende blodlipider og lipoproteiner, glukose og insulin, kroppsvekt og blodtrykk; identifikasjon og vurdering av potensielle biokjemiske og/eller biologiske markører for kostholdsoverholdelse.

Avslutningsbesøk begynte i mai 1994 og ble avsluttet i september 1994. Disse besøkene inkluderte seks, tolv og atten måneders oppfølging. NCI forlenget koordineringssenterkontrakten til januar 1996 for å støtte dataanalyse og publisering av forskningsresultater.