Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten terveystesti: Toteutettavuustutkimus vähemmistöväestössä

maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Arvioida toteutettavuutta rekrytoida naisia, joilla on erilainen sosioekonominen asema ja vähemmistöryhmät, ja selvittää, voisivatko nämä naiset saavuttaa ja ylläpitää muunneltua rasvansyöntimallia. Täysimittaisessa tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, voisiko vähärasvainen ruokavalio vähentää syövän ja sepelvaltimotaudin ilmaantuvuutta postmenopausaalisilla naisilla. National Heart, Lung and Blood Institute lahjoitti varoja kolmen vuoden aikana lipidien, lipoproteiinien ja muiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

National Cancer Institute kehitti ja julkaisi National Heart, Lung and Blood Instituten avustuksella ehdotuspyynnön Women's Health Trial: Foasibility Study in Minority Populations -tutkimuksesta.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu. Rekrytointi alkoi elokuussa 1992 ja päättyi helmikuussa 1994. 40 prosenttia koehenkilöistä satunnaistettiin kontrolliryhmään ja 60 prosenttia ruokavaliointerventioryhmään. Ruokavalioneuvonnan tavoitteena oli vähentää kokonaisrasvojen määrää 20 prosenttiin kaloreista, vähentää tyydyttyneiden rasvojen ja kolesterolin saantia sekä lisätä hedelmien, vihannesten ja viljatuotteiden saantia. Rekrytointi ja satunnaistaminen suoritettiin 18 kuukauden aikana kolmessa kliinisessä keskuksessa. Muita kokeilun tavoitteita olivat: strategioiden kehittäminen ja arviointi eri rotu- ja SES-ryhmiin kuuluvien naisten rekrytoimiseksi ja pitämiseksi ruokavalion interventiotutkimuksessa; vaatimustenmukaisuuteen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen; muunnetun rasvan syömismallin vaikutusten arviointi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, mukaan lukien paastoveren lipidit ja lipoproteiinit, glukoosi ja insuliini, ruumiinpaino ja verenpaine; Mahdollisten biokemiallisten ja/tai biologisten merkkiaineiden tunnistaminen ja arviointi ruokavalion noudattamiseksi.

Loppukäynnit alkoivat toukokuussa 1994 ja päättyivät syyskuussa 1994. Näihin vierailuihin sisältyi kuuden, kahdentoista ja kahdeksantoista kuukauden seuranta. NCI jatkoi koordinointikeskuksen sopimusta tammikuuhun 1996 tukeakseen tietojen analysointia ja tutkimustulosten julkaisemista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Postmenopausaaliset naiset, iältään 50–69 vuotta, jotka kuluttivat 38 prosenttia tai enemmän kokonaiskaloreista rasvana lähtötasolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
  • Valerie George, University of Miami
  • W. Hall, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 1991

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. tammikuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71
  • N01CN025427-010 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset ruokavalio, rasvapitoinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa