Ensayo de salud de la mujer: estudio de viabilidad en poblaciones minoritarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
La solicitud de propuesta para el ensayo de salud de la mujer: estudio de viabilidad en poblaciones minoritarias fue desarrollada y publicada por el Instituto Nacional del Cáncer con la asistencia del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Aleatorizado. El reclutamiento comenzó en agosto de 1992 y finalizó en febrero de 1994. El cuarenta por ciento de los sujetos fueron asignados al azar a un grupo de control y el 60 por ciento al grupo de intervención dietética. El asesoramiento dietético tenía como objetivo reducir la grasa total al 20 por ciento de las calorías, reducir la ingesta de grasas saturadas y colesterol en la dieta, y aumentar la ingesta de frutas, verduras y productos de granos. El reclutamiento y la aleatorización se realizaron durante un período de 18 meses en tres centros clínicos. Otros objetivos del ensayo incluyeron: desarrollo y evaluación de estrategias para reclutar y retener mujeres de diferentes grupos raciales y SES en un estudio de intervención dietética; identificación de factores que afectan el cumplimiento; evaluación de los efectos de un patrón modificado de consumo de grasas sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, incluidos los lípidos y lipoproteínas en sangre en ayunas, la glucosa y la insulina, el peso corporal y la presión arterial; identificación y evaluación de posibles marcadores bioquímicos y/o biológicos para la adherencia a la dieta.
Las visitas de cierre comenzaron en mayo de 1994 y terminaron en septiembre de 1994. Estas visitas incluyeron seis, doce y dieciocho meses de seguimiento. El NCI extendió el contrato del centro coordinador hasta enero de 1996 para apoyar el análisis de datos y la publicación de los resultados de la investigación.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
- Valerie George, University of Miami
- W. Hall, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bowen D, Clifford CK, Coates R, Evans M, Feng Z, Fouad M, George V, Gerace T, Grizzle JE, Hall WD, Hearn M, Henderson M, Kestin M, Kristal A, Leary ET, Lewis CE, Oberman A, Prentice R, Raczynski J, Toivola B, Urban N. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: design and baseline descriptions. Ann Epidemiol. 1996 Nov;6(6):507-19. doi: 10.1016/s1047-2797(96)00072-5.
- Coates RJ, Bowen DJ, Kristal AR, Feng Z, Oberman A, Hall WD, George V, Lewis CE, Kestin M, Davis M, Evans M, Grizzle JE, Clifford CK. The Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations: changes in dietary intakes. Am J Epidemiol. 1999 Jun 15;149(12):1104-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009764.
- Kristal AR, Feng Z, Coates RJ, Oberman A, George V. Associations of race/ethnicity, education, and dietary intervention with the validity and reliability of a food frequency questionnaire: the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Am J Epidemiol. 1997 Nov 15;146(10):856-69. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009203. Erratum In: Am J Epidemiol 1998 Oct 15;148(8):820.
- Kristal AR, Shattuck AL, Patterson RE. Differences in fat-related dietary patterns between black, Hispanic and White women: results from the Women's Health Trial Feasibility Study in Minority Populations. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3):253-62. doi: 10.1017/s1368980099000348.
- Lewis CE, George V, Fouad M, Porter V, Bowen D, Urban N. Recruitment strategies in the women's health trial: feasibility study in minority populations. WHT:FSMP Investigators Group. Women's Health Trial:Feasibility Study in Minority Populations. Control Clin Trials. 1998 Oct;19(5):461-76. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00031-2.
- Bhargava A. Dietary Modifications and Lipid Accumulation Product Are Associated with Systolic and Diastolic Blood Pressures in the Women's Health Trial: Feasibility Study in Minority Populations. Curr Hypertens Rep. 2018 May 19;20(6):50. doi: 10.1007/s11906-018-0846-2.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71
- N01CN025427-010 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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