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불안정 협심증 시험

2013년 11월 25일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
불안정 협심증 및 혈관 조영술로 정의된 필수 관상 동맥 해부학을 가진 환자의 생존 및 삶의 질과 관련하여 내과적 또는 외과적(관상 동맥 우회술) 요법의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

협심증은 종종 쇠약해지는 흉통 발작의 증상 상태입니다. 이는 관상 동맥 질환에서 발생할 수 있는 것과 같이 심장으로의 혈액 공급 감소로 인해 발생합니다. 협심증의 일반적인 치료는 증상을 완화하도록 설계되었습니다. 여기에는 불편함을 유발하는 활동을 피하고 니트로글리세린 및 베타 차단제를 사용하는 것이 포함됩니다. 관상동맥우회술이 도입된 직후 많은 의사들이 불안정 협심증 환자 치료에 이 접근법을 열성적으로 채택했습니다.

1972년 불안정 협심증으로 입원한 환자의 사망률과 이환율을 결정하는 데 있어 집중적인 의료 관리나 관상 동맥 우회술이 우월하다는 결정적인 증거가 없다는 점을 강조하면서 NHLBI 심근경색 연구 단위의 일부 참여 그룹은 협력 임상 시험을 개발했습니다. 치료에 대한 이러한 의학적 및 외과 적 접근 방식을 비교합니다.

1972년부터 1976년까지 288명의 환자가 이 무작위 임상 시험에 참여했습니다. 147명의 환자가 집중적인 약물 치료를 받았고 141명의 비슷한 환자가 관상동맥우회술을 받았습니다. 병원 내 및 병원 후 단계 동안 두 그룹의 환자에 대해 신중한 후속 연구가 수행되었습니다. 이러한 연구에는 일상적인 신체 검사와 별도로 휴식 심전도, 흉부 X-레이 필름 및 6개월 및 12개월의 등급 운동 내성 테스트가 포함되었습니다.

디자인 내러티브:

대조군과 실험군으로 구성된 무작위 비맹검 순차 디자인. 실험군의 환자들은 관상동맥우회술을 시행받았다. 대조군의 환자들은 집중적인 의료 관리를 받았다. 종점은 심근 경색 발생률 및 협심증의 지속성과 같은 사망률 및 이환율 측정이었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

21세에서 65세 사이의 남성과 여성. 안정 시 또는 최소한의 운동 시 협심증(등급 III 또는 등급 IV).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • Lewis Becker, Johns Hopkins University
  • Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
  • Leon Resnekov, University of Chicago
  • Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
  • John Schroeder, Stanford University
  • Andrew Wallace, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1972년 1월 1일

연구 완료 (실제)

1980년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2000년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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