不稳定型心绞痛试验
2013年11月25日 更新者:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
比较药物或手术(冠状动脉旁路移植术)治疗对不稳定型心绞痛患者的生存和生活质量的疗效,以及血管造影定义的必要冠状动脉解剖结构。
研究概览
详细说明
背景:
心绞痛是胸痛发作的一种症状,通常会使人虚弱。 它是由心脏供血减少引起的,例如在冠状动脉疾病中可能发生的情况。 心绞痛的常规治疗旨在缓解症状。 它包括避免产生不适的活动以及使用硝酸甘油和 β 受体阻滞剂。 冠状动脉旁路手术引入后不久,许多医生热情地采用这种方法治疗不稳定型心绞痛患者。
1972 年,NHLBI 心肌梗死研究单位的一些参与小组强调没有明确的证据表明强化医疗管理或冠状动脉搭桥手术在确定不稳定型心绞痛住院患者的死亡率和发病率方面具有优势,因此开展了一项合作临床试验比较这些医疗和外科治疗方法。
从 1972 年到 1976 年,有 288 名患者参加了这项随机临床试验。 147 名患者接受了强化药物治疗,141 名可比患者接受了冠状动脉搭桥手术。 对两组患者在住院期间和出院后阶段进行了仔细的随访研究。 这些研究包括,除了常规体检外,还包括静息心电图、胸部 X 光片以及 6 个月和 12 个月时的分级运动耐量测试。
设计叙述:
具有对照组和实验组的随机、非盲、顺序设计。 实验组患者接受冠状动脉旁路手术治疗。 对照组患者接受强化医疗管理。 终点是死亡率和发病率指标,例如心肌梗死的发生率和心绞痛的持续性。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
男性和女性,年龄在 21 至 65 岁之间。心绞痛(III 级或 IV 级)在休息时或进行少量运动时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- Lewis Becker、Johns Hopkins University
- Adolph Hutter、Massachusetts General Hospital
- Leon Resnekov、University of Chicago
- Richard Russell、University of Alabama at Birmingham
- John Schroeder、Stanford University
- Andrew Wallace、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Unstable angina pectoris: national cooperative study group to compare medical and surgical therapy. I. Report of protocol and patient population. Am J Cardiol. 1976 May;37(6):896-902. doi: 10.1016/0002-9149(76)90116-8.
- Unstable angina pectoris: national cooperative study group to compare surgical and medical therapy. III. Results in patients with S-T segment elevation during pain. Am J Cardiol. 1980 Apr;45(4):819-24. doi: 10.1016/0002-9149(80)90127-7. No abstract available.
- Russell RO Jr, Wayne JB, Kronefeld J, Charles ED, Oberman A, Kouchoukos NT, White C, Rogers W, Mantle JA, Rackley CE. Surgical versus medical therapy for treatment of unstable angina: changes in work status and family income. Am J Cardiol. 1980 Jan;45(1):134-40. doi: 10.1016/0002-9149(80)90231-3. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1972年1月1日
研究完成 (实际的)
1980年1月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月27日
首次发布 (估计)
1999年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月25日
最后验证
2000年1月1日
更多信息
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