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Essai sur l'angine de poitrine instable

25 novembre 2013 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Comparer l'efficacité d'un traitement médical ou chirurgical (pontage aortocoronarien) en termes de survie et de qualité de vie chez des patients souffrant d'angor instable et présentant une anatomie coronarienne requise telle que définie par l'angiographie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE:

L'angine de poitrine est une affection symptomatique de crises de douleur thoracique, souvent invalidante. Elle est causée par une diminution de l'apport sanguin au cœur, comme celle qui peut survenir dans les maladies coronariennes. Le traitement habituel de l'angine de poitrine vise à soulager les symptômes. Cela comprend l'évitement des activités qui produisent l'inconfort et l'utilisation de nitroglycérine et de médicaments bêta-bloquants. Peu de temps après l'introduction du pontage coronarien, de nombreux médecins ont adopté cette approche avec enthousiasme pour traiter les patients souffrant d'angor instable.

En 1972, soulignant qu'il n'y avait aucune preuve définitive démontrant la supériorité de la prise en charge médicale intensive ou du pontage coronarien dans la détermination de la mortalité et de la morbidité chez les patients hospitalisés pour une angine instable, certains des groupes participants des unités de recherche sur l'infarctus du myocarde du NHLBI ont développé un essai clinique coopératif. comparer ces approches thérapeutiques médicales et chirurgicales.

De 1972 à 1976, 288 patients ont participé à cet essai clinique randomisé. Cent quarante-sept patients ont reçu un traitement médical pharmacologique intensif et 141 patients comparables ont subi un pontage coronarien. Des études de suivi minutieuses ont été réalisées sur les patients des deux groupes, à l'hôpital et pendant la phase post-hospitalière. Ces études comprenaient, outre les examens physiques de routine, des électrocardiogrammes au repos, des radiographies pulmonaires et des tests de tolérance à l'effort à six mois et à douze mois.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Conception séquentielle randomisée, non aveugle avec un groupe témoin et un groupe expérimental. Les patients du groupe expérimental ont été traités par pontage coronarien. Les patients du groupe témoin ont reçu une prise en charge médicale intensive. Les critères d'évaluation étaient des mesures de la mortalité et de la morbidité, telles que l'incidence de l'infarctus du myocarde et la persistance de l'angor.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes, âgés de 21 à 65 ans. Angine de poitrine (classe III ou classe IV) au repos ou avec peu d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Lewis Becker, Johns Hopkins University
  • Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
  • Leon Resnekov, University of Chicago
  • Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
  • John Schroeder, Stanford University
  • Andrew Wallace, Duke University

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1972

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 1980

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Dernière vérification

1 janvier 2000

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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