Epästabiili angina pectoris -tutkimus

TAUSTA:

Angina pectoris on rintakipukohtausten oireinen tila, joka usein heikentää. Se johtuu sydämen heikentyneestä verenkierrosta, kuten sepelvaltimotaudissa saattaa esiintyä. Tavallinen angina pectoriksen hoito on suunniteltu lievittämään oireita. Se sisältää epämukavuutta aiheuttavien toimintojen välttämisen sekä nitroglyseriinin ja beetasalpaajien käytön. Pian sepelvaltimon ohitusleikkauksen käyttöönoton jälkeen monet lääkärit omaksuivat innokkaasti tämän lähestymistavan hoitaessaan potilaita, joilla on epästabiili angina pectoris.

Vuonna 1972 jotkin NHLBI:n sydäninfarktitutkimusyksiköiden osallistuvat ryhmät kehittivät yhteistoiminnallisen kliinisen tutkimuksen, jossa korostettiin, ettei ollut olemassa lopullista näyttöä intensiivisen lääketieteellisen hoidon tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen paremmuudesta määritettäessä kuolleisuutta ja sairastuvuutta potilailla, jotka joutuivat sairaalaan epästabiilin angina pectoriksen vuoksi. vertailla näitä lääketieteellisiä ja kirurgisia lähestymistapoja hoitoon.

Vuodesta 1972 vuoteen 1976 tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 288 potilasta. Sataneljäkymmentäseitsemän potilasta sai intensiivistä lääkehoitoa ja 141 vastaavalle potilaalle tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus. Molemmissa ryhmissä potilaille tehtiin huolellisia seurantatutkimuksia, sairaalassa ja sairaalan jälkeisen vaiheen aikana. Nämä tutkimukset sisälsivät rutiininomaisten fyysisten tarkastusten lisäksi lepoelektrokardiogrammia, rintakehän röntgenfilmejä ja rasitustoleranssitestejä kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, ei-sokea, peräkkäinen suunnittelu, jossa on kontrolliryhmä ja koeryhmä. Koeryhmän potilaat hoidettiin sepelvaltimon ohitusleikkauksella. Kontrolliryhmän potilaat saivat intensiivistä lääketieteellistä hoitoa. Päätepisteinä olivat kuolleisuus- ja sairastuvuusmittaukset, kuten sydäninfarktin ilmaantuvuus ja angina pectoriksen jatkuminen.