Ustabil Angina Pectoris-forsøg

BAGGRUND:

Angina pectoris er en symptomatisk tilstand af anfald af brystsmerter, ofte invaliderende. Det er forårsaget af en nedsat forsyning af blod til hjertet, såsom det, der kan opstå ved koronararteriesygdom. Den sædvanlige behandling af angina pectoris er designet til at lindre symptomerne. Det omfatter undgåelse af aktiviteter, der forårsager ubehag, og brug af nitroglycerin og beta-blokerende lægemidler. Kort efter indførelsen af ​​koronar bypass-operation, adopterede mange læger entusiastisk denne tilgang til behandling af patienter med ustabil angina.

I 1972, idet de understregede, at der ikke var nogen endelig evidens, der viste overlegenheden af ​​intensiv medicinsk behandling eller koronar bypass-kirurgi til at bestemme dødelighed og sygelighed hos patienter indlagt med ustabil angina, udviklede nogle af de deltagende grupper i NHLBI Myocardial Infarction Research Units et samarbejdende klinisk forsøg at sammenligne disse medicinske og kirurgiske tilgange til terapi.

Fra 1972 til 1976 blev 288 patienter indgået i dette randomiserede kliniske forsøg. Et hundrede og syvogfyrre patienter modtog intensiv farmakologisk medicinsk terapi, og 141 sammenlignelige patienter gennemgik en koronar bypassoperation. Omhyggelige opfølgningsundersøgelser blev udført på patienter i begge grupper, på hospitalet og i den posthospitale fase. Disse undersøgelser omfattede, bortset fra rutinemæssige fysiske undersøgelser, hvile-elektrokardiogrammer, røntgenfilm af thorax og grad af træningstolerancetest efter seks måneder og tolv måneder.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, ikke-blindt, sekventielt design med en kontrolgruppe og en eksperimentel gruppe. Patienterne i forsøgsgruppen blev behandlet med koronar bypass-operation. Patienterne i kontrolgruppen modtog intensiv medicinsk behandling. Endepunkter var dødeligheds- og morbiditetsmål, såsom forekomst af myokardieinfarkt og persistens af angina.