- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000486
Ustabil Angina Pectoris-forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Angina pectoris er en symptomatisk tilstand av angrep av brystsmerter, ofte invalidiserende. Det er forårsaket av redusert tilførsel av blod til hjertet, slik som det som kan oppstå ved koronarsykdom. Den vanlige behandlingen av angina pectoris er utformet for å lindre symptomene. Det inkluderer unngåelse av aktiviteter som forårsaker ubehag og bruk av nitroglyserin og betablokkerende legemidler. Rett etter introduksjonen av koronar bypass-kirurgi, tok mange leger entusiastisk denne tilnærmingen i behandling av pasienter med ustabil angina.
I 1972, og understreket at det ikke var noen definitive bevis som viste overlegenheten til intensiv medisinsk behandling eller koronar bypass-kirurgi for å bestemme dødelighet og sykelighet hos pasienter innlagt på sykehus med ustabil angina, utviklet noen av de deltakende gruppene i NHLBI Myocardial Infarction Research Units en samarbeidende klinisk studie. å sammenligne disse medisinske og kirurgiske tilnærmingene til terapi.
Fra 1972 til 1976 ble 288 pasienter deltatt i denne randomiserte kliniske studien. Ett hundre og førtisyv pasienter fikk intensiv farmakologisk medisinsk behandling, og 141 sammenlignbare pasienter gjennomgikk koronar bypass-operasjon. Nøye oppfølgingsstudier ble utført på pasienter i begge grupper, på sykehus og i posthospital fase. Disse studiene inkluderte, bortsett fra rutinemessige fysiske undersøkelser, hvile-elektrokardiogrammer, røntgenfilmer av thorax og grad av treningstoleranse etter seks måneder og tolv måneder.
DESIGN NARRATIV:
Randomisert, ikke-blind, sekvensiell design med en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe. Pasientene i forsøksgruppen ble behandlet med koronar bypass-kirurgi. Pasienter i kontrollgruppen fikk intensiv medisinsk behandling. Endepunkter var dødelighets- og sykelighetsmål, som forekomst av hjerteinfarkt og vedvarende angina.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Lewis Becker, Johns Hopkins University
- Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
- Leon Resnekov, University of Chicago
- Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
- John Schroeder, Stanford University
- Andrew Wallace, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Unstable angina pectoris: national cooperative study group to compare medical and surgical therapy. I. Report of protocol and patient population. Am J Cardiol. 1976 May;37(6):896-902. doi: 10.1016/0002-9149(76)90116-8.
- Unstable angina pectoris: national cooperative study group to compare surgical and medical therapy. III. Results in patients with S-T segment elevation during pain. Am J Cardiol. 1980 Apr;45(4):819-24. doi: 10.1016/0002-9149(80)90127-7. No abstract available.
- Russell RO Jr, Wayne JB, Kronefeld J, Charles ED, Oberman A, Kouchoukos NT, White C, Rogers W, Mantle JA, Rackley CE. Surgical versus medical therapy for treatment of unstable angina: changes in work status and family income. Am J Cardiol. 1980 Jan;45(1):134-40. doi: 10.1016/0002-9149(80)90231-3. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .