Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ustabil Angina Pectoris-forsøk

For å sammenligne effekten av medisinsk eller kirurgisk (koronar bypassgraft) terapi med hensyn til overlevelse og livskvalitet hos pasienter med ustabil angina og nødvendig koronar anatomi som definert ved angiografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Angina pectoris er en symptomatisk tilstand av angrep av brystsmerter, ofte invalidiserende. Det er forårsaket av redusert tilførsel av blod til hjertet, slik som det som kan oppstå ved koronarsykdom. Den vanlige behandlingen av angina pectoris er utformet for å lindre symptomene. Det inkluderer unngåelse av aktiviteter som forårsaker ubehag og bruk av nitroglyserin og betablokkerende legemidler. Rett etter introduksjonen av koronar bypass-kirurgi, tok mange leger entusiastisk denne tilnærmingen i behandling av pasienter med ustabil angina.

I 1972, og understreket at det ikke var noen definitive bevis som viste overlegenheten til intensiv medisinsk behandling eller koronar bypass-kirurgi for å bestemme dødelighet og sykelighet hos pasienter innlagt på sykehus med ustabil angina, utviklet noen av de deltakende gruppene i NHLBI Myocardial Infarction Research Units en samarbeidende klinisk studie. å sammenligne disse medisinske og kirurgiske tilnærmingene til terapi.

Fra 1972 til 1976 ble 288 pasienter deltatt i denne randomiserte kliniske studien. Ett hundre og førtisyv pasienter fikk intensiv farmakologisk medisinsk behandling, og 141 sammenlignbare pasienter gjennomgikk koronar bypass-operasjon. Nøye oppfølgingsstudier ble utført på pasienter i begge grupper, på sykehus og i posthospital fase. Disse studiene inkluderte, bortsett fra rutinemessige fysiske undersøkelser, hvile-elektrokardiogrammer, røntgenfilmer av thorax og grad av treningstoleranse etter seks måneder og tolv måneder.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, ikke-blind, sekvensiell design med en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe. Pasientene i forsøksgruppen ble behandlet med koronar bypass-kirurgi. Pasienter i kontrollgruppen fikk intensiv medisinsk behandling. Endepunkter var dødelighets- og sykelighetsmål, som forekomst av hjerteinfarkt og vedvarende angina.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn og kvinner i alderen 21 til 65. Angina pectoris (klasse III eller klasse IV) i hvile eller med minimal trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Lewis Becker, Johns Hopkins University
  • Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
  • Leon Resnekov, University of Chicago
  • Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
  • John Schroeder, Stanford University
  • Andrew Wallace, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1972

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 1980

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. januar 2000

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere