Instabil angina pectoris próba

HÁTTÉR:

Az angina pectoris a mellkasi fájdalom rohamainak tüneti állapota, amely gyakran legyengít. Ezt a szív vérellátásának csökkenése okozza, például koszorúér-betegség esetén. Az angina pectoris szokásos kezelése a tünetek enyhítésére szolgál. Ez magában foglalja a kényelmetlenséget okozó tevékenységek elkerülését, valamint a nitroglicerin és a béta-blokkolók alkalmazását. Nem sokkal a coronaria bypass műtét bevezetése után sok orvos lelkesen alkalmazta ezt a megközelítést az instabil anginás betegek kezelésében.

1972-ben, hangsúlyozva, hogy nincs határozott bizonyíték az intenzív orvosi kezelés vagy a coronaria bypass műtétek jobbára az instabil anginával kórházba került betegek mortalitása és morbiditása meghatározásában, az NHLBI Szívinfarktus Kutatóegységeinek néhány résztvevő csoportja kooperatív klinikai vizsgálatot dolgozott ki. hogy összehasonlítsa a terápia ezen orvosi és sebészeti megközelítéseit.

1972 és 1976 között 288 beteget vontak be ebbe a randomizált klinikai vizsgálatba. Száznegyvenhét beteg részesült intenzív gyógyszeres gyógykezelésben, és 141 hasonló betegen esett át koszorúér bypass műtét. Mindkét csoportban gondos nyomon követési vizsgálatokat végeztek a betegeken, mind a kórházban, mind a poszthospital fázisban. Ezek a vizsgálatok a rutin fizikális vizsgálatokon kívül nyugalmi elektrokardiogramokat, mellkasröntgen-filmeket, valamint hat hónapos és tizenkét hónapos terhelési tolerancia teszteket tartalmaztak.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Véletlenszerű, nem vak, szekvenciális tervezés egy kontrollcsoporttal és egy kísérleti csoporttal. A kísérleti csoportba tartozó betegeket coronaria bypass műtéttel kezelték. A kontrollcsoportba tartozó betegek intenzív orvosi kezelésben részesültek. A végpontok a mortalitási és morbiditási mutatók voltak, mint például a szívinfarktus előfordulása és az angina fennmaradása.