Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test nestabilní anginy pectoris

25. listopadu 2013 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Porovnat účinnost lékařské nebo chirurgické terapie (bypass koronární tepny) s ohledem na přežití a kvalitu života u pacientů s nestabilní anginou pectoris a nezbytnou koronární anatomií definovanou angiografií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Angina pectoris je symptomatický stav záchvatů bolesti na hrudi, často oslabující. Je způsobena sníženým přísunem krve do srdce, k němuž může dojít například při onemocnění koronárních tepen. Obvyklá léčba anginy pectoris je navržena tak, aby zmírnila příznaky. Zahrnuje vyhýbání se činnostem, které způsobují nepohodlí, a užívání nitroglycerinu a beta blokátorů. Brzy po zavedení koronárního bypassu mnoho lékařů nadšeně přijalo tento přístup při léčbě pacientů s nestabilní anginou pectoris.

V roce 1972, s důrazem na to, že neexistují žádné definitivní důkazy ukazující nadřazenost intenzivní lékařské péče nebo koronárního bypassu při určování mortality a morbidity u pacientů hospitalizovaných s nestabilní anginou pectoris, některé ze zúčastněných skupin v NHLBI Myocardial Infarction Research Units vyvinuly kooperativní klinickou studii porovnat tyto lékařské a chirurgické přístupy k terapii.

Od roku 1972 do roku 1976 bylo do této randomizované klinické studie zařazeno 288 pacientů. Sto čtyřicet sedm pacientů dostalo intenzivní farmakologickou léčbu a 141 srovnatelných pacientů podstoupilo bypass koronární tepny. Pečlivé následné studie byly provedeny na pacientech v obou skupinách, v nemocnici i v ponemocniční fázi. Tyto studie zahrnovaly kromě rutinních fyzikálních vyšetření klidové elektrokardiogramy, rentgenové snímky hrudníku a testy tolerance zátěže po šesti měsících a dvanácti měsících.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, neslepý, sekvenční design s kontrolní skupinou a experimentální skupinou. Pacienti v experimentální skupině byli léčeni koronárním bypassem. Pacienti v kontrolní skupině dostávali intenzivní lékařskou péči. Koncovými body byly míry mortality a morbidity, jako je výskyt infarktu myokardu a perzistence anginy pectoris.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy ve věku 21 až 65 let. Angina pectoris (třída III nebo třída IV) v klidu nebo s minimální zátěží.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Lewis Becker, Johns Hopkins University
  • Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
  • Leon Resnekov, University of Chicago
  • Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
  • John Schroeder, Stanford University
  • Andrew Wallace, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1972

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 1980

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bypass koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit