Instabiele Angina Pectoris-proef

ACHTERGROND:

Angina pectoris is een symptomatische aandoening van aanvallen van pijn op de borst, vaak slopend. Het wordt veroorzaakt door een verminderde toevoer van bloed naar het hart, zoals dat kan voorkomen bij coronaire hartziekte. De gebruikelijke behandeling van angina pectoris is gericht op het verlichten van de symptomen. Het omvat het vermijden van activiteiten die het ongemak veroorzaken en het gebruik van nitroglycerine en bètablokkers. Kort na de introductie van coronaire bypass-chirurgie hebben veel artsen deze aanpak enthousiast overgenomen bij de behandeling van patiënten met instabiele angina pectoris.

In 1972, waarbij werd benadrukt dat er geen definitief bewijs was dat de superioriteit aantoonde van intensieve medische behandeling of coronaire bypass-chirurgie bij het bepalen van mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met onstabiele angina pectoris, ontwikkelden enkele van de deelnemende groepen in de NHLBI Myocardial Infarction Research Units een coöperatieve klinische proef om deze medische en chirurgische benaderingen van therapie te vergelijken.

Van 1972 tot 1976 namen 288 patiënten deel aan deze gerandomiseerde klinische studie. Honderdzevenenveertig patiënten kregen intensieve farmacologische medische therapie en 141 vergelijkbare patiënten ondergingen een coronaire bypassoperatie. Zorgvuldige vervolgstudies werden uitgevoerd bij patiënten in beide groepen, zowel in het ziekenhuis als tijdens de post-ziekenhuisfase. Deze onderzoeken omvatten, afgezien van routinematige lichamelijke onderzoeken, elektrocardiogrammen in rust, röntgenfoto's van de borstkas en inspanningstolerantietests na zes maanden en twaalf maanden.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd, niet-blind, sequentieel ontwerp met een controlegroep en een experimentele groep. De patiënten in de experimentele groep werden behandeld met een coronaire bypassoperatie. Patiënten in de controlegroep kregen intensief medisch management. Eindpunten waren metingen van mortaliteit en morbiditeit, zoals de incidentie van een myocardinfarct en persisterende angina pectoris.