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Prova di angina pectoris instabile

Confrontare l'efficacia della terapia medica o chirurgica (innesto di bypass coronarico) per quanto riguarda la sopravvivenza e la qualità della vita in pazienti con angina instabile e anatomia coronarica richiesta come definita dall'angiografia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'angina pectoris è una condizione sintomatica di attacchi di dolore toracico, spesso debilitanti. È causato da un ridotto afflusso di sangue al cuore, come quello che potrebbe verificarsi nella malattia coronarica. Il trattamento abituale dell'angina pectoris è progettato per alleviare i sintomi. Include l'evitamento di attività che producono disagio e l'uso di nitroglicerina e farmaci beta-bloccanti. Subito dopo l'introduzione della chirurgia di bypass coronarico, molti medici hanno adottato con entusiasmo questo approccio nel trattamento di pazienti con angina instabile.

Nel 1972, sottolineando che non c'erano prove definitive che mostrassero la superiorità della gestione medica intensiva o della chirurgia di bypass coronarico nel determinare la mortalità e la morbilità nei pazienti ospedalizzati con angina instabile, alcuni dei gruppi partecipanti nelle NHLBI Myocardial Infarction Research Units svilupparono uno studio clinico cooperativo per confrontare questi approcci medici e chirurgici alla terapia.

Dal 1972 al 1976, 288 pazienti sono stati inseriti in questo studio clinico randomizzato. Centoquarantasette pazienti hanno ricevuto terapia medica farmacologica intensiva e 141 pazienti comparabili sono stati sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico. Sono stati eseguiti accurati studi di follow-up sui pazienti di entrambi i gruppi, in ospedale e durante la fase post-ospedaliera. Questi studi includevano, oltre agli esami fisici di routine, elettrocardiogrammi a riposo, radiografie del torace e test di tolleranza all'esercizio fisico a sei e dodici mesi.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Design randomizzato, non cieco, sequenziale con un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. I pazienti del gruppo sperimentale sono stati trattati con intervento chirurgico di bypass coronarico. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto una gestione medica intensiva. Gli endpoint erano misure di mortalità e morbilità, come l'incidenza di infarto del miocardio e la persistenza dell'angina.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Uomini e donne, di età compresa tra 21 e 65 anni. Angina pectoris (classe III o classe IV) a riposo o con esercizio minimo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Lewis Becker, Johns Hopkins University
  • Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
  • Leon Resnekov, University of Chicago
  • Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
  • John Schroeder, Stanford University
  • Andrew Wallace, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1972

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 1980

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2000

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bypass coronarico

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