Ensaio de Angina Pectoris Instável

FUNDO:

A angina pectoris é uma condição sintomática de ataques de dor no peito, muitas vezes debilitantes. É causada por uma diminuição do suprimento de sangue para o coração, como o que pode ocorrer na doença arterial coronariana. O tratamento habitual da angina pectoris destina-se a aliviar os sintomas. Inclui a evitação de atividades que produzem desconforto e o uso de nitroglicerina e betabloqueadores. Logo após a introdução da cirurgia de ponte de safena, muitos médicos adotaram entusiasticamente essa abordagem no tratamento de pacientes com angina instável.

Em 1972, enfatizando que não havia evidência definitiva mostrando a superioridade do manejo médico intensivo ou da cirurgia de revascularização do miocárdio na determinação da mortalidade e morbidade em pacientes hospitalizados com angina instável, alguns dos grupos participantes das Unidades de Pesquisa de Infarto do Miocárdio do NHLBI desenvolveram um ensaio clínico cooperativo comparar essas abordagens médicas e cirúrgicas para a terapia.

De 1972 a 1976, 288 pacientes foram incluídos neste ensaio clínico randomizado. Cento e quarenta e sete pacientes receberam terapia farmacológica intensiva e 141 pacientes comparáveis ​​foram submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica. Estudos cuidadosos de acompanhamento foram realizados em pacientes em ambos os grupos, intra-hospitalar e durante a fase pós-hospitalar. Esses estudos incluíram, além dos exames físicos de rotina, eletrocardiogramas em repouso, radiografias de tórax e testes de tolerância ao exercício aos seis e doze meses.

NARRATIVA DO DESENHO:

Design sequencial randomizado, não cego, com um grupo de controle e um grupo experimental. Os pacientes do grupo experimental foram tratados com cirurgia de revascularização miocárdica. Os pacientes do grupo controle receberam tratamento médico intensivo. Os desfechos foram medidas de mortalidade e morbidade, como incidência de infarto do miocárdio e persistência de angina.