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不安定狭心症の治験

2013年11月25日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
血管造影によって定義された不安定狭心症および必要な冠動脈解剖学を有する患者の生存および生活の質に関して、内科的または外科的（冠動脈バイパス移植）療法の有効性を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

狭心症は、しばしば衰弱させる胸痛発作の症候性状態です。 これは、冠動脈疾患などで発生する心臓への血液供給の減少によって引き起こされます。 狭心症の通常の治療は、症状を緩和するように設計されています。 これには、不快感を引き起こす活動の回避、およびニトログリセリンとベータ遮断薬の使用が含まれます. 冠動脈バイパス手術が導入されて間もなく、多くの医師が不安定狭心症患者の治療にこのアプローチを熱心に採用しました。

1972年、不安定狭心症で入院した患者の死亡率と罹患率を決定する上で、集中的な医学的管理または冠動脈バイパス手術の優位性を示す決定的な証拠がないことを強調し、NHLBI心筋梗塞研究ユニットの参加グループの一部が共同臨床試験を開発しました.これらの医学的および外科的アプローチを治療法と比較します。

1972 年から 1976 年にかけて、288 人の患者がこの無作為臨床試験に参加しました。 147 人の患者が集中的な薬物療法を受け、141 人の同等の患者が冠動脈バイパス手術を受けました。 入院中および入院後の段階で、両方のグループの患者に対して慎重な追跡調査が実施されました。 これらの研究には、通常の身体検査とは別に、安静時心電図、胸部 X 線フィルム、および 6 か月と 12 か月での等級運動負荷試験が含まれていました。

デザインの物語:

対照群と実験群を用いた無作為化、非盲検、逐次計画。 実験群の患者は、冠動脈バイパス手術で治療されました。 対照群の患者は、集中的な医療管理を受けました。 エンドポイントは、心筋梗塞の発生率や狭心症の持続などの死亡率と罹患率の測定値でした。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

21 歳から 65 歳の男女。安静時または最小限の運動による狭心症 (クラス III またはクラス IV)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • Lewis Becker、Johns Hopkins University
  • Adolph Hutter、Massachusetts General Hospital
  • Leon Resnekov、University of Chicago
  • Richard Russell、University Of Alabama At Birmingham
  • John Schroeder、Stanford University
  • Andrew Wallace、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1972年1月1日

研究の完了 (実際)

1980年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月25日

最終確認日

2000年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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