Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba niestabilnej dusznicy bolesnej

25 listopada 2013 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Porównanie skuteczności leczenia zachowawczego lub chirurgicznego (pomostowanie aortalno-wieńcowe) w odniesieniu do przeżycia i jakości życia pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną i wymaganą angiografią anatomiczną naczyń wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Angina pectoris jest objawowym stanem napadów bólu w klatce piersiowej, często wyniszczającym. Jest to spowodowane zmniejszonym dopływem krwi do serca, takim jak ten, który może wystąpić w chorobie wieńcowej. Zwykłe leczenie dławicy piersiowej ma na celu złagodzenie objawów. Obejmuje to unikanie czynności powodujących dyskomfort oraz stosowanie nitrogliceryny i leków blokujących receptory beta-adrenergiczne. Wkrótce po wprowadzeniu operacji pomostowania wieńcowego wielu lekarzy entuzjastycznie przyjęło to podejście w leczeniu pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną.

W 1972 roku, podkreślając, że nie ma ostatecznych dowodów wskazujących na wyższość intensywnego leczenia medycznego lub operacji pomostowania wieńcowego w określaniu śmiertelności i chorobowości u pacjentów hospitalizowanych z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, niektóre grupy uczestniczące w jednostkach badawczych NHLBI Myocardial Infarction Research Units opracowały wspólne badanie kliniczne porównać te medyczne i chirurgiczne podejścia do terapii.

W latach 1972-1976 do tego randomizowanego badania klinicznego włączono 288 pacjentów. Stu czterdziestu siedmiu pacjentów otrzymało intensywną farmakologiczną terapię medyczną, a 141 porównywalnych pacjentów przeszło operację pomostowania aortalno-wieńcowego. Przeprowadzono staranne badania kontrolne na pacjentach w obu grupach, wewnątrzszpitalnych iw fazie poszpitalnej. Badania te obejmowały, oprócz rutynowych badań fizykalnych, spoczynkowe elektrokardiogramy, zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej i stopniowe testy tolerancji wysiłku po sześciu i dwunastu miesiącach.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowany, nieślepy, sekwencyjny projekt z grupą kontrolną i grupą eksperymentalną. Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli leczeni operacją pomostowania wieńcowego. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali intensywne leczenie medyczne. Punktami końcowymi były wskaźniki śmiertelności i zachorowalności, takie jak występowanie zawału mięśnia sercowego i utrzymywanie się dławicy piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 65 lat. Angina pectoris (klasa III lub IV) w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku fizycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Lewis Becker, Johns Hopkins University
  • Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
  • Leon Resnekov, University of Chicago
  • Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
  • John Schroeder, Stanford University
  • Andrew Wallace, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1972

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1980

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomostowanie aortalno-wieńcowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj