Instabil Angina Pectoris-försök

BAKGRUND:

Angina pectoris är ett symtomatiskt tillstånd av attacker av bröstsmärtor, ofta försvagande. Det orsakas av en minskad tillförsel av blod till hjärtat, såsom det som kan uppstå vid kranskärlssjukdom. Den vanliga behandlingen av angina pectoris är utformad för att lindra symtomen. Det inkluderar undvikande av aktiviteter som orsakar obehag och användning av nitroglycerin och betablockerande läkemedel. Strax efter införandet av koronar bypass-operation antog många läkare entusiastiskt detta tillvägagångssätt för att behandla patienter med instabil angina.

År 1972, som betonade att det inte fanns några definitiva bevis som visar överlägsenheten av intensiv medicinsk behandling eller koronar bypass-kirurgi för att fastställa mortalitet och sjuklighet hos patienter inlagda på sjukhus med instabil angina, utvecklade några av de deltagande grupperna i NHLBI Myocardial Infarction Research Units en kooperativ klinisk prövning att jämföra dessa medicinska och kirurgiska metoder för terapi.

Från 1972 till 1976 deltog 288 patienter i denna randomiserade kliniska prövning. Hundrafyrtiosju patienter fick intensiv farmakologisk medicinsk terapi och 141 jämförbara patienter genomgick kranskärlsbypassoperationer. Noggranna uppföljningsstudier utfördes på patienter i båda grupperna, på sjukhus och under den posthospitala fasen. Dessa studier inkluderade, förutom rutinmässiga fysiska undersökningar, vilo-elektrokardiogram, lungröntgenfilmer och grad av träningstoleranstest efter sex månader och tolv månader.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad, icke-blind, sekventiell design med en kontrollgrupp och en experimentgrupp. Patienterna i experimentgruppen behandlades med koronar bypass-operation. Patienterna i kontrollgruppen fick intensiv medicinsk behandling. Slutpunkter var mortalitets- och sjuklighetsmått, såsom incidens av hjärtinfarkt och persistens av angina.