- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000486
Испытание нестабильной стенокардии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Стенокардия является симптоматическим состоянием приступов болей в груди, часто изнуряющих. Это вызвано снижением притока крови к сердцу, например, при ишемической болезни сердца. Обычное лечение стенокардии направлено на облегчение симптомов. Он включает в себя избегание действий, вызывающих дискомфорт, и использование нитроглицерина и бета-блокаторов. Вскоре после внедрения коронарного шунтирования многие врачи с энтузиазмом переняли этот подход при лечении пациентов с нестабильной стенокардией.
В 1972 г., подчеркнув отсутствие убедительных доказательств превосходства интенсивной терапии или коронарного шунтирования в определении смертности и заболеваемости у пациентов, госпитализированных с нестабильной стенокардией, некоторые из участвующих групп в Исследовательских подразделениях инфаркта миокарда NHLBI разработали совместное клиническое исследование. сравнить эти медицинские и хирургические подходы к терапии.
С 1972 по 1976 год в это рандомизированное клиническое исследование было включено 288 пациентов. Интенсивную фармакологическую медикаментозную терапию получили 147 пациентов, а 141 сопоставимому пациенту было выполнено коронарное шунтирование. Тщательные последующие исследования были проведены за пациентами в обеих группах, в госпитале и на постгоспитальном этапе. Эти исследования включали, помимо рутинных медицинских осмотров, электрокардиограммы в покое, рентгенографию органов грудной клетки и тесты на толерантность к физическим нагрузкам через шесть и двенадцать месяцев.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Рандомизированный неслепой последовательный дизайн с контрольной группой и экспериментальной группой. Больным основной группы проведено коронарное шунтирование. Пациенты контрольной группы получали интенсивное медикаментозное лечение. Конечными точками были показатели смертности и заболеваемости, такие как частота инфаркта миокарда и персистенция стенокардии.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Lewis Becker, Johns Hopkins University
- Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
- Leon Resnekov, University of Chicago
- Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
- John Schroeder, Stanford University
- Andrew Wallace, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Unstable angina pectoris: national cooperative study group to compare medical and surgical therapy. I. Report of protocol and patient population. Am J Cardiol. 1976 May;37(6):896-902. doi: 10.1016/0002-9149(76)90116-8.
- Unstable angina pectoris: national cooperative study group to compare surgical and medical therapy. III. Results in patients with S-T segment elevation during pain. Am J Cardiol. 1980 Apr;45(4):819-24. doi: 10.1016/0002-9149(80)90127-7. No abstract available.
- Russell RO Jr, Wayne JB, Kronefeld J, Charles ED, Oberman A, Kouchoukos NT, White C, Rogers W, Mantle JA, Rackley CE. Surgical versus medical therapy for treatment of unstable angina: changes in work status and family income. Am J Cardiol. 1980 Jan;45(1):134-40. doi: 10.1016/0002-9149(80)90231-3. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .