Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание нестабильной стенокардии

25 ноября 2013 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Сравнить эффективность медикаментозного или хирургического (аорто-коронарное шунтирование) лечения в отношении выживаемости и качества жизни у пациентов с нестабильной стенокардией и необходимой анатомией коронарных артерий по данным ангиографии.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Стенокардия является симптоматическим состоянием приступов болей в груди, часто изнуряющих. Это вызвано снижением притока крови к сердцу, например, при ишемической болезни сердца. Обычное лечение стенокардии направлено на облегчение симптомов. Он включает в себя избегание действий, вызывающих дискомфорт, и использование нитроглицерина и бета-блокаторов. Вскоре после внедрения коронарного шунтирования многие врачи с энтузиазмом переняли этот подход при лечении пациентов с нестабильной стенокардией.

В 1972 г., подчеркнув отсутствие убедительных доказательств превосходства интенсивной терапии или коронарного шунтирования в определении смертности и заболеваемости у пациентов, госпитализированных с нестабильной стенокардией, некоторые из участвующих групп в Исследовательских подразделениях инфаркта миокарда NHLBI разработали совместное клиническое исследование. сравнить эти медицинские и хирургические подходы к терапии.

С 1972 по 1976 год в это рандомизированное клиническое исследование было включено 288 пациентов. Интенсивную фармакологическую медикаментозную терапию получили 147 пациентов, а 141 сопоставимому пациенту было выполнено коронарное шунтирование. Тщательные последующие исследования были проведены за пациентами в обеих группах, в госпитале и на постгоспитальном этапе. Эти исследования включали, помимо рутинных медицинских осмотров, электрокардиограммы в покое, рентгенографию органов грудной клетки и тесты на толерантность к физическим нагрузкам через шесть и двенадцать месяцев.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный неслепой последовательный дизайн с контрольной группой и экспериментальной группой. Больным основной группы проведено коронарное шунтирование. Пациенты контрольной группы получали интенсивное медикаментозное лечение. Конечными точками были показатели смертности и заболеваемости, такие как частота инфаркта миокарда и персистенция стенокардии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины в возрасте от 21 до 65 лет. Стенокардия (класс III или класс IV) в покое или при минимальной физической нагрузке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Lewis Becker, Johns Hopkins University
  • Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
  • Leon Resnekov, University of Chicago
  • Richard Russell, University of Alabama at Birmingham
  • John Schroeder, Stanford University
  • Andrew Wallace, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1972 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 1980 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2000 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться