Ensayo de angina de pecho inestable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
La angina de pecho es una condición sintomática de ataques de dolor torácico, a menudo debilitante. Es causada por una disminución del suministro de sangre al corazón, como la que podría ocurrir en la enfermedad de las arterias coronarias. El tratamiento habitual de la angina de pecho está diseñado para aliviar los síntomas. Incluye la evitación de actividades que produzcan molestias y el uso de nitroglicerina y fármacos betabloqueantes. Poco después de la introducción de la cirugía de derivación coronaria, muchos médicos adoptaron con entusiasmo este método para tratar a pacientes con angina inestable.
En 1972, enfatizando que no había evidencia definitiva que mostrara la superioridad del tratamiento médico intensivo o la cirugía de derivación coronaria para determinar la mortalidad y la morbilidad en pacientes hospitalizados con angina inestable, algunos de los grupos participantes en las Unidades de Investigación de Infarto de Miocardio del NHLBI desarrollaron un ensayo clínico cooperativo para comparar estos enfoques médicos y quirúrgicos de la terapia.
Desde 1972 hasta 1976, 288 pacientes participaron en este ensayo clínico aleatorizado. Ciento cuarenta y siete pacientes recibieron terapia médica farmacológica intensiva y 141 pacientes comparables se sometieron a cirugía de derivación de la arteria coronaria. Se realizaron cuidadosos estudios de seguimiento en los pacientes de ambos grupos, en el hospital y durante la fase posthospitalaria. Estos estudios incluyeron, además de los exámenes físicos de rutina, electrocardiogramas en reposo, radiografías de tórax y pruebas de tolerancia al ejercicio de grado a los seis y doce meses.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Diseño secuencial aleatorizado, no ciego, con un grupo control y un grupo experimental. Los pacientes del grupo experimental fueron tratados con cirugía de derivación coronaria. Los pacientes del grupo de control recibieron tratamiento médico intensivo. Los criterios de valoración fueron medidas de mortalidad y morbilidad, como la incidencia de infarto de miocardio y la persistencia de la angina.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Lewis Becker, Johns Hopkins University
- Adolph Hutter, Massachusetts General Hospital
- Leon Resnekov, University of Chicago
- Richard Russell, University Of Alabama At Birmingham
- John Schroeder, Stanford University
- Andrew Wallace, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Unstable angina pectoris: national cooperative study group to compare medical and surgical therapy. I. Report of protocol and patient population. Am J Cardiol. 1976 May;37(6):896-902. doi: 10.1016/0002-9149(76)90116-8.
- Unstable angina pectoris: national cooperative study group to compare surgical and medical therapy. III. Results in patients with S-T segment elevation during pain. Am J Cardiol. 1980 Apr;45(4):819-24. doi: 10.1016/0002-9149(80)90127-7. No abstract available.
- Russell RO Jr, Wayne JB, Kronefeld J, Charles ED, Oberman A, Kouchoukos NT, White C, Rogers W, Mantle JA, Rackley CE. Surgical versus medical therapy for treatment of unstable angina: changes in work status and family income. Am J Cardiol. 1980 Jan;45(1):134-40. doi: 10.1016/0002-9149(80)90231-3. No abstract available.
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- 5
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